衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童

臨床用藥管理的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕112號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理，保障孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥安全，現(xiàn)就孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥有關(guān)問(wèn)題通知如下：

一、建立孕產(chǎn)婦及兒童藥物遴選制度，加強(qiáng)購(gòu)用管理

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)要求，建立孕產(chǎn)婦及兒童藥物遴選制度，按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)嚴(yán)格選用、購(gòu)進(jìn)藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)要定期對(duì)本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄中孕產(chǎn)婦及兒童藥物進(jìn)行評(píng)估，盡可能購(gòu)進(jìn)兒童專(zhuān)用藥品和劑型。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物要及時(shí)采取停購(gòu)、清退等措施，保障臨床用藥安全。

　　二、加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童藥物處方權(quán)及調(diào)劑資質(zhì)管理

　　二級(jí)以上醫(yī)院要對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)，并嚴(yán)格考核。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得孕產(chǎn)婦或兒童藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得孕產(chǎn)婦或兒童藥物調(diào)劑資格。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予孕產(chǎn)婦或兒童藥物的處方權(quán)或調(diào)劑資格。

　　孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)及考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、本機(jī)構(gòu)處方集，婦產(chǎn)科、兒科等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床診療指南，孕產(chǎn)婦、兒童藥物不良反應(yīng)的防治。

　　三、規(guī)范孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用管理

　　孕產(chǎn)婦藥物治療要遵循合理用藥原則，盡量減少藥物對(duì)子代的影響，努力做到最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用。兒童藥物治療要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，除成人用藥原則外，必須嚴(yán)格掌握兒童用藥的藥物選擇、給藥方法、劑量計(jì)算、藥物不良反應(yīng)及禁忌證等，避免或減少不良反應(yīng)和藥源性損害。

　　醫(yī)師和藥師要做好對(duì)孕產(chǎn)婦及兒童患者的用藥前指導(dǎo)，告知患者及其家屬藥物治療方案、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、預(yù)后情況等，尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。要嚴(yán)密觀察住院孕產(chǎn)婦及兒童患者用藥過(guò)程中藥物療效和不良反應(yīng)，對(duì)出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)要及時(shí)妥善處理。

　　四、加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童用藥處方和醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)工作

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用評(píng)估制度與持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童用藥處方和醫(yī)囑審核，定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)本機(jī)構(gòu)孕產(chǎn)婦及兒童用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)處方和醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)，有針對(duì)性地提出干預(yù)和改進(jìn)措施。 

二〇一一年八月十八日