您當(dāng)前位置： 首頁>政策信息>預(yù)防接種工作規(guī)范 （2016年版）
預(yù)防接種工作規(guī)范
（2016年版）
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
第一章 組織機構(gòu)、人員及職責(zé)
1 組織機構(gòu)
1.1 疾控機構(gòu)
縣級及以上各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)（疾控機構(gòu)）設(shè)立負責(zé)預(yù)防接種工作的業(yè)務(wù)部門（中心、所、科、室）。
1.2 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心依據(jù)其職責(zé)設(shè)立預(yù)防接種科室。
1.3 接種單位
1.3.1 從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱接種單位），由縣級衛(wèi)生計生行政部門指定，并明確其責(zé)任區(qū)域或任務(wù)。
1.3.2 接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1.3.2.1 具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；
1.3.2.2 具有經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；
1.3.2.3 具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
1.3.2.4 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及其他承擔(dān)常規(guī)接種服務(wù)的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。
2 人員
2.1 各級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、接種單位根據(jù)其職責(zé)、任務(wù)，結(jié)合本行政區(qū)域的服務(wù)人口、服務(wù)面積和地理條件等因素，合理配置專業(yè)技術(shù)和接種人員。
2.2 承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可從事預(yù)防接種服務(wù)工作。
3 職責(zé)
3.1 疾控機構(gòu)
3.1.1 中國疾病預(yù)防控制中心
3.1.1.1 協(xié)助國家衛(wèi)生計生委制定預(yù)防接種工作規(guī)范、國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序和其他疫苗的使用指導(dǎo)原則；制定國家免疫規(guī)劃相關(guān)的方案、指南等技術(shù)文件。3.1.1.2 開展預(yù)防接種相關(guān)的政策、策略和技術(shù)措施的科學(xué)研究與評估，為國家預(yù)防接種政策制定提供技術(shù)支持。
3.1.1.3 開展預(yù)防接種科普知識的宣傳教育和工作人員技術(shù)培訓(xùn)。
3.1.1.4 開展相關(guān)疾病監(jiān)測，指導(dǎo)疫苗可預(yù)防疾病疫情的調(diào)查處理。
3.1.1.5 開展預(yù)防接種服務(wù)技術(shù)指導(dǎo)與評價，承擔(dān)國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)運行和維護，開展常規(guī)免疫接種率監(jiān)測與評價。
3.1.1.6 開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測，對地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理等提供技術(shù)支持。
3.1.2 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）級疾控機構(gòu)
3.1.2.1協(xié)助省級衛(wèi)生計生行政部門制定本轄區(qū)國家免疫規(guī)劃的實施方案、預(yù)防接種方案和相關(guān)經(jīng)費預(yù)算。
3.1.2.2 制定免疫規(guī)劃和預(yù)防接種相關(guān)技術(shù)方案，開展免疫規(guī)劃實施和預(yù)防接種服務(wù)的督導(dǎo)、考核和評價工作。
3.1.2.3 擬定轄區(qū)第一類疫苗使用計劃，負責(zé)第一類疫苗的分發(fā)和使用管理，組織第二類疫苗的集中采購。
3.1.2.4協(xié)助省級衛(wèi)生計生行政部門制定冷鏈設(shè)備裝備、更新計劃，指導(dǎo)轄區(qū)冷鏈設(shè)備管理和溫度監(jiān)測。
3.1.2.5 負責(zé)國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫接種率、第二類疫苗接種情況和人群免疫水平監(jiān)測。
3.1.2.6 組織開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和重大疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷工作，協(xié)助省級衛(wèi)生計生行政部門開展預(yù)防接種相關(guān)重大事件的調(diào)查處理。
3.1.2.7 組織開展疫苗可預(yù)防疾病的監(jiān)測、調(diào)查和疫情控制。
3.1.2.8 負責(zé)轄區(qū)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)維護和使用管理，收集、匯總、分析、上報免疫規(guī)劃相關(guān)基礎(chǔ)信息。
3.1.2.9 組織開展預(yù)防接種健康教育和人員培訓(xùn)工作。
3.1.2.10 開展預(yù)防接種相關(guān)業(yè)務(wù)的調(diào)查研究。
3.1.3 設(shè)區(qū)的市級疾控機構(gòu)
3.1.3.1協(xié)助市級衛(wèi)生計生行政部門制定免疫規(guī)劃工作計劃和經(jīng)費預(yù)算。
3.1.3.2 制定轄區(qū)免疫規(guī)劃和預(yù)防接種相關(guān)技術(shù)方案，開展免疫規(guī)劃實施和預(yù)防接種服務(wù)的督導(dǎo)、考核和評價工作。
3.1.3.3 擬定轄區(qū)第一類疫苗使用計劃，負責(zé)第一類疫苗的接收、分發(fā)和使用管理。
3.1.3.4 協(xié)助市級衛(wèi)生計生行政部門制定冷鏈設(shè)備裝備、更新計劃，指導(dǎo)轄區(qū)冷鏈設(shè)備管理和溫度監(jiān)測。
3.1.3.5 負責(zé)國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫接種率、第二類疫苗接種情況和人群免疫水平監(jiān)測。
3.1.3.6 組織開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和重大疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷工作，協(xié)助市級衛(wèi)生計生行政部門開展預(yù)防接種相關(guān)事件的調(diào)查處理。
3.1.3.7 組織開展疫苗可預(yù)防疾病的監(jiān)測、調(diào)查和疫情控制。
3.1.3.8 負責(zé)轄區(qū)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)維護和使用管理，收集、匯總、分析、上報免疫規(guī)劃相關(guān)基礎(chǔ)信息。
3.1.3.9 組織開展預(yù)防接種健康教育和人員培訓(xùn)工作。
3.1.3.10 開展預(yù)防接種相關(guān)業(yè)務(wù)的調(diào)查研究。
3.1.4 縣級疾控機構(gòu)
3.1.4.1 協(xié)助縣級衛(wèi)生計生行政部門制定轄區(qū)免疫規(guī)劃工作計劃和實施方案。
3.1.4.2 協(xié)助縣級衛(wèi)生計生行政部門開展接種單位和接種人員的資質(zhì)管理，對轄區(qū)預(yù)防接種服務(wù)進行技術(shù)指導(dǎo)。
3.1.4.3 負責(zé)轄區(qū)免疫規(guī)劃疫苗的接收、分發(fā)和使用管理，負責(zé)第二類疫苗的計劃、采購、供應(yīng)和使用管理。
3.1.4.4 協(xié)助縣級衛(wèi)生計生行政部門制定冷鏈裝備更新計劃，負責(zé)轄區(qū)疫苗冷鏈監(jiān)測管理和溫度監(jiān)測工作。
3.1.4.5 開展常規(guī)免疫接種監(jiān)測，對轄區(qū)預(yù)防接種工作質(zhì)量進行考核評價。
3.1.4.6 開展疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、疫情控制。
3.1.4.7 開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進行調(diào)查診斷。
3.1.4.8 負責(zé)轄區(qū)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)維護和管理。
3.1.4.9 開展預(yù)防接種健康教育、人員培訓(xùn)。
3.1.4.10 收集和上報與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。
3.1.4.11 組織或協(xié)助上級疾控機構(gòu)開展預(yù)防接種相關(guān)業(yè)務(wù)的調(diào)查研究。
3.2 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
3.2.1 組織實施轄區(qū)預(yù)防接種工作，對接種單位進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)、考核和評價。
3.2.2 負責(zé)收集適齡兒童信息，負責(zé)轄區(qū)預(yù)防接種證、卡（薄或電子檔案）管理。
3.2.3 制定和上報疫苗使用計劃，承擔(dān)疫苗領(lǐng)發(fā)、儲存和使用管理。
3.2.4 承擔(dān)冷鏈設(shè)備使用管理和疫苗冷鏈溫度監(jiān)測工作。
3.2.5 負責(zé)常規(guī)免疫接種率監(jiān)測和第二類疫苗接種情況報告工作。
3.2.6 承擔(dān)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告，協(xié)助上級疾控機構(gòu)開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的調(diào)查和處理。
3.2.7協(xié)助托幼機構(gòu)、學(xué)校做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作。
3.2.8 開展疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測，協(xié)助開展疫苗可預(yù)防疾病的調(diào)查和疫情控制。
3.2.9 負責(zé)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)的維護和使用。
3.2.10開展預(yù)防接種宣傳教育和人員培訓(xùn)。
3.2.11 收集、匯總、報告預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料
3.2.12 承擔(dān)預(yù)防接種服務(wù)的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，同時履行接種單位的職責(zé)。
3.3 接種單位
3.3.1 收集適齡兒童信息，為適齡兒童建立預(yù)防接種證、卡（薄或電子檔案）。
3.3.2 按照預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，提供預(yù)防接種服務(wù)，記錄和保存接種信息。
3.3.3 制定并上報第一類疫苗需求計劃和第二類疫苗采購計劃，負責(zé)疫苗接收、儲存和使用管理。
3.3.4 協(xié)助托幼機構(gòu)、學(xué)校做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作。
3.3.5 負責(zé)常規(guī)免疫接種率和第二類疫苗接種情況報告工作。
3.3.6 報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。
3.3.7 開展預(yù)防接種健康教育和咨詢。
3.3.8 使用預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的接種單位，負責(zé)預(yù)防接種數(shù)據(jù)錄入、上傳和備份。
3.3.9 承擔(dān)冷鏈設(shè)備使用管理和疫苗冷鏈溫度監(jiān)測工作。
3.3.10 收集和上報預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。
第二章 疫苗使用管理
1 疫苗分類
根據(jù)國務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，將疫苗分為第一類疫苗和第二類疫苗。
1.1 第一類疫苗
第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，縣級及以上人民政府或者其衛(wèi)生計生行政部門組織開展的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。
1.2 第二類疫苗
第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
2 疫苗使用規(guī)定
2.1 第一類疫苗
2.1.1 國家免疫規(guī)劃疫苗
國家免疫規(guī)劃疫苗包括兒童常規(guī)接種疫苗和重點人群接種疫苗。
2.1.1.1 兒童常規(guī)接種的疫苗 包括乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）、卡介苗（BCG）、脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）滅活疫苗（脊灰滅活疫苗，IPV）、口服脊灰減毒活疫苗(脊灰減毒活疫苗，OPV)、無細胞百日咳白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(百白破疫苗，DTaP)、白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(白破疫苗，DT)、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗（麻風(fēng)疫苗，MR）、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗(麻腮風(fēng)疫苗，MMR)、甲型肝炎減毒活疫苗（甲肝減毒活疫苗，HepA-L）、甲型肝炎滅活疫苗（甲肝滅活疫苗，HepA-I）、乙型腦炎減毒活疫苗（乙腦減毒活疫苗，JE-L）、乙腦滅活疫苗（乙腦滅活疫苗，JE-I）、A群腦膜炎球菌多糖疫苗（A群流腦多糖疫苗，MPV-A）、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗（A群C群流腦多糖疫苗，MPV-AC）。
2.1.1.2 重點人群接種疫苗 包括在重點地區(qū)對重點人群預(yù)防接種的雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（出血熱疫苗，EHF）；發(fā)生炭疽和鉤端螺旋體病疫情時，對重點人群應(yīng)急接種的皮上劃痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗，Anth）和鉤端螺旋體疫苗（鉤體疫苗，Lep）。
2.1.2 省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗
省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)轄區(qū)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供接種的疫苗種類或劑次，疫苗的使用原則依照有關(guān)部門制定的方案執(zhí)行,并報國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門備案。
2.1.3應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種疫苗
在疫苗針對傳染病暴發(fā)、流行時，縣級及以上人民政府或者其衛(wèi)生計生行政部門組織開展的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗，疫苗的使用原則依照有關(guān)部門制定的方案執(zhí)行。
2.1.4 國家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種對象、接種劑次及間隔、起始月齡、接種部位、接種途徑和劑量，按照國家衛(wèi)生計生行政部門公布的免疫程序執(zhí)行。
2.1.5 國家免疫規(guī)劃疫苗同時接種原則
2.1.5.1 不同疫苗同時接種：現(xiàn)階段的國家免疫規(guī)劃疫苗均可按照免疫程序或補種原則同時接種，兩種及以上注射類疫苗應(yīng)在不同部位接種。除非特別說明，嚴(yán)禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。
2.1.5.2不同疫苗接種間隔：兩種及以上國家免疫規(guī)劃使用的注射類減毒活疫苗，如果未同時接種，應(yīng)間隔≥28天進行接種。國家免疫規(guī)劃使用的滅活疫苗和脊灰減毒活疫苗，如果與其他種類國家免疫規(guī)劃疫苗（包括減毒和滅活）未同時接種，對接種時間間隔不做限制。
2.1.5.3 如果第一類疫苗和第二類疫苗接種時間發(fā)生沖突時，應(yīng)優(yōu)先保證第一類疫苗的接種。
2.1.6 流行季節(jié)疫苗接種建議 國家免疫規(guī)劃使用的疫苗都可以按照免疫程序和預(yù)防接種方案的要求，全年（包括流行季節(jié)）開展常規(guī)接種，或根據(jù)需要開展補充免疫和應(yīng)急接種。
2.1.7 國家免疫規(guī)劃疫苗補種通用原則
未按照推薦年齡完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次接種的≤14歲兒童，應(yīng)盡早進行補種，在補種時掌握以下原則：
2.1.7.1 對未曾接種某種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童，根據(jù)兒童當(dāng)時的年齡，按照該疫苗的免疫程序進行補種。
2.1.7.2 未完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次的兒童，只需補種未完成的劑次，無需重新開始全程接種。
2.1.7.3 應(yīng)優(yōu)先保證兒童及時完成國家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種，當(dāng)遇到無法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況時，可使用不同廠家的同品種疫苗完成后續(xù)接種（含補種）。疫苗使用說明書中有特別說明的情況除外。
2.2 第二類疫苗
2.2.1根據(jù)國家制定的第二類疫苗使用指導(dǎo)原則或國家、省級發(fā)布的接種第二類疫苗建議信息或疫苗使用說明書接種第二類疫苗。
2.2.2受種者或其監(jiān)護人在知情同意的情況下，可以自愿自費選擇第二類疫苗。
2.2.3 國家免疫規(guī)劃疫苗和第二類疫苗在接種時間上有沖突的，原則上應(yīng)優(yōu)先 接種國家免疫規(guī)劃疫苗。但在特殊情況下，用于預(yù)防緊急疾病風(fēng)險的非國家免疫規(guī)劃疫苗，如狂犬病疫苗、黃熱病疫苗或其他需應(yīng)急接種的疫苗，可優(yōu)先接種。
3 疫苗的計劃和供應(yīng)
各級疾控機構(gòu)和接種單位應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，建立健全疫苗管理制度，安排專人負責(zé)，做好疫苗的計劃、分發(fā)和管理工作。
3.1 第一類疫苗計劃
各級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位根據(jù)國家免疫規(guī)劃程序和本地區(qū)傳染病預(yù)防控制工作的需要，制定本地區(qū)第一類疫苗計劃。
3.1.1 制定計劃的依據(jù)
3.1.1.1 國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序。
3.1.1.2 本地區(qū)人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，以及人口流動情況。
3.1.1.3 本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗可預(yù)防疾病發(fā)病水平及疫情預(yù)測、人群免疫狀況以及群體性預(yù)防接種的安排。
3.1.1.4 結(jié)合上年度疫苗庫存量和本年度疫苗使用情況，預(yù)計本年底疫苗庫存量。
3.1.1.5 疫苗損耗系數(shù)：根據(jù)接種服務(wù)形式、接種周期、疫苗規(guī)格大小等確定。
疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用劑次數(shù)÷疫苗實際接種劑次數(shù)
疫苗損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)：單人份疫苗1.05，2人份疫苗1.2，3人份疫苗1.5，4人份疫苗2.0，≥5人份疫苗2.5。
3.1.2 制定兒童常規(guī)接種疫苗計劃的參考計算方法
3.1.2.1 某種疫苗計劃量（劑）＝某種疫苗目標(biāo)人口數(shù)×出生率×流動人口調(diào)整系數(shù)×接種劑數(shù)×損耗系數(shù)-本年底預(yù)計庫存量（劑）。
① 計算某種疫苗目標(biāo)人口數(shù)時，縣級及以上機構(gòu)采用最新統(tǒng)計局人口資料，并考慮人口流動因素；縣級以下機構(gòu)采用轄區(qū)各年度兒童出生資料，并考慮人口流動因素。
② 流動人口調(diào)整系數(shù)以戶籍目標(biāo)兒童為基數(shù)1，根據(jù)實有服務(wù)目標(biāo)兒童情況進行估算。估算方法：
流動人口調(diào)整系數(shù)＝實有服務(wù)目標(biāo)兒童數(shù)÷戶籍目標(biāo)兒童數(shù)。
3.1.2.2 制定計劃時需考慮本級和下一級本年底預(yù)計庫存量。
3.1.2.3 制定本級疫苗計劃時，需要參考/審核下級上報的疫苗計劃。
3.1.2.4 省級疾控機構(gòu)在制定疫苗計劃時需考慮一定數(shù)量的疫苗儲備，以滿足可能發(fā)生的疫苗短缺和突發(fā)疫情應(yīng)急接種需要。
3.1.3 群體性預(yù)防接種的疫苗計劃，由負責(zé)組織實施的政府部門根據(jù)疫苗預(yù)防接種的對象和范圍制定。
3.1.4 制定國家免疫規(guī)劃疫苗計劃的程序和報告
3.1.4.1 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，每年制定“國家免疫規(guī)劃疫苗計劃報表” （附件三，表2-1），報告縣級疾控機構(gòu)。
3.1.4.2 縣、市級疾控機構(gòu)對下級上報的“國家免疫規(guī)劃疫苗計劃報表” （附件三，表2-1）匯總、審核、調(diào)劑后，制定本級下年度疫苗使用計劃，報同級衛(wèi)生計生行政部門。并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)報告上一級疾控機構(gòu)。
3.1.4.3 省級疾控機構(gòu)對下級上報的“國家免疫規(guī)劃疫苗計劃報表” （附件三，表2-1）匯總、審核、調(diào)劑后，制定本級下年度疫苗使用計劃，并向依照國家有關(guān)規(guī)定負責(zé)采購第一類疫苗的部門報告，同時報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案,并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)報告中國疾病預(yù)防控制中心。
3.1.4.4 省級制定的第一類疫苗的使用計劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。
3.1.5 疫苗計劃的調(diào)整
省、市、縣級疾控機構(gòu)根據(jù)疫苗使用情況，必要時可調(diào)整疫苗計劃。
3.2 第二類疫苗購買計劃的制訂與報告
3.2.1 接種單位根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購買計劃（附表三，表2-2：第二類疫苗計劃報表），并向縣級疾控機構(gòu)報告。
3.2.2 第二類疫苗計劃報表由縣級疾控機構(gòu)匯總后，逐級提交至省級疾控機構(gòu)。
3.3 疫苗的采購
疫苗采購按照《中華人民共和國政府采購法》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等的規(guī)定執(zhí)行。
3.4 疫苗的供應(yīng)
3.4.1 第一類疫苗的供應(yīng)
3.4.1.1 疫苗分發(fā)計劃 由衛(wèi)生計生行政部門或疾控機構(gòu)逐級下達疫苗年度分發(fā)計劃。
3.4.1.2 疫苗領(lǐng)取計劃 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位每月（或雙月）上報下一次疫苗領(lǐng)取計劃；縣、市級疾控機構(gòu)根據(jù)預(yù)計疫苗使用情況和疫苗儲存能力，每2個月或每季度向上一級單位上報下一次疫苗領(lǐng)取計劃。
3.4.1.3 第一類疫苗的分發(fā)
①疾控機構(gòu)根據(jù)下一級單位上報的疫苗領(lǐng)取計劃，經(jīng)審核后，及時下發(fā)疫苗。
②疫苗的分發(fā)，要遵循先進先出、近有效期先出的原則。
③傳染病暴發(fā)、流行時，縣級及以上地方人民政府或者其衛(wèi)生計生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，市級及以上疾控機構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
3.4.2 第二類疫苗的供應(yīng)
縣級疾控機構(gòu)在省級公共資源交易平臺采購第二類疫苗后，供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。
3.4.3 疫苗的接收
3.4.3.1疾控機構(gòu)和接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取由藥品檢定機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件；購進進口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進口藥品通關(guān)單復(fù)印件。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期２年備查。
3.4.3.2 國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，應(yīng)有標(biāo)明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。
3.4.3.3 疾控機構(gòu)和接種單位接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)索要疫苗銷售方或配送方本次運輸過程的溫度監(jiān)測記錄。對不能提供溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進，并應(yīng)當(dāng)立即向食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計生行政部門報告。對采用冷藏箱或冷藏包運送到接種單位的，要查看冰排狀況或冷藏箱、冷藏包內(nèi)的溫度表，并做好記錄。
3.4.3.4 疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位在接收疫苗時，應(yīng)對疫苗品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期２年備查。
3.4.4 疫苗出入庫登記
疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄。記錄“疫苗出入庫登記表”（附件三，表2-3）或建立疫苗出入庫登記表電子檔案信息。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、疫苗最小包裝單位的識別信息（或批號）、有效期、（購銷、分發(fā)）單位、數(shù)量、（購銷、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結(jié)論、驗收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。
3.4.5 疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位要經(jīng)常核對疫苗出入庫情況，日清月結(jié)，定期盤點，做到帳、物相符。
3.4.6疫苗的報廢處理
3.4.6.1 疾控機構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)包裝無法識別、超過有效期、來源不明等疫苗，應(yīng)當(dāng)逐級上報，其中第一類疫苗上報至省級疾控機構(gòu)，第二類疫苗上報至縣級疾控機構(gòu)。
3.4.6.2 需報廢疫苗統(tǒng)一回收至縣級以上疾控機構(gòu)，在同級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門監(jiān)督下銷毀，并保留記錄5年。
3.5 疫苗的儲存與運輸
3.5.1 疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位應(yīng)根據(jù)免疫程序、年度工作計劃、預(yù)防接種服務(wù)形式、冷鏈儲存條件以及應(yīng)急接種需要等情況確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。
3.5.2 疫苗和稀釋液儲存和運輸?shù)臏囟纫?/span>
3.5.2.1 疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。采用冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。疫苗不應(yīng)放置冰箱門內(nèi)擱架上，含吸附劑疫苗不可貼壁放置。
3.5.2.2 使用冰襯冰箱儲存疫苗時，應(yīng)將可冷凍保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免凍結(jié)。
3.5.2.3 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰滅活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗等在2～8℃條件下避光儲存和運輸。
3.5.2.4 脊灰減毒活疫苗在-20℃以下保存，運輸過程可在冷藏條件下進行。
3.5.2.5 其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存和運輸溫度要求按照《中華人民共和國藥典》和使用說明的規(guī)定執(zhí)行。
3.5.2.6 運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。
第三章 冷鏈系統(tǒng)管理
1 冷鏈系統(tǒng)
1.1 冷鏈系統(tǒng)
1.1.1 冷鏈?zhǔn)侵笧楸Ｕ弦呙缳|(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲存、運輸和使用的全過程。
1.1.2 冷鏈設(shè)施設(shè)備包括冷藏車、疫苗運輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排、冷鏈溫度監(jiān)測設(shè)備和安置設(shè)備的房屋等。
1.1.3 冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)施設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素（即人員、管理措施和保障）的工作體系。
1.2 冷鏈設(shè)備的裝備、補充與更新
1.2.1 冷鏈設(shè)備的裝備
1.2.2.1 省級疾控機構(gòu)：冷藏車、冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）及其溫度監(jiān)測設(shè)備。冷庫的容積應(yīng)與使用需求相適應(yīng)。
1.2.2.2 市、縣級疾控機構(gòu)：冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車或疫苗運輸車和溫度監(jiān)測設(shè)備。冷庫或冰箱的容積應(yīng)與使用需求相適應(yīng)。
1.2.2.3 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排和溫度監(jiān)測設(shè)備。
1.2.2 冷鏈設(shè)備補充與更新
1.2.2.1 疾控機構(gòu)應(yīng)定期評估轄區(qū)和本單位冷鏈設(shè)施設(shè)備狀況，結(jié)合冷鏈設(shè)備使用年限、預(yù)防接種工作需要和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況，制定冷鏈設(shè)備補充、更新需求計劃，報告同級衛(wèi)生計生行政部門或上級疾控機構(gòu)。
1.2.2.2 冰箱補充、更新應(yīng)首選醫(yī)用冰箱。
2 冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求
2.1 冷鏈設(shè)備應(yīng)按計劃購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。
2.2 冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。
2.3 建立健全冷鏈管理制度。各級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進行管理與維護。
2.4 建立健全冷鏈設(shè)備檔案，填寫“冷鏈設(shè)備檔案表”（附件三，表3-1），并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)報告。
2.4.1 對新裝備或狀態(tài)發(fā)生變化的冷鏈設(shè)備，要求在變更后15日內(nèi)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)更新報告。
2.4.2 疾控機構(gòu)每年1月底前，通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，審核和更新轄區(qū)冷鏈設(shè)備狀況。
2.5 對儲存疫苗的冷鏈設(shè)備進行溫度記錄，記錄保存2年備查。
2.6 冷鏈設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護和更新，確保符合規(guī)定要求。
2.7 冷鏈設(shè)備的報廢，嚴(yán)格按照國有資產(chǎn)管理規(guī)定執(zhí)行。
3 冷鏈設(shè)備驗收與安裝的基本要求
3.1 設(shè)備到貨后及時組織技術(shù)人員按規(guī)定的程序及設(shè)備使用說明進行驗收。
3.2 設(shè)備應(yīng)安裝或存放在干燥通風(fēng)的專用房間內(nèi)，避免陽光直射。每臺設(shè)備安裝專用接地插座（三相電源），不可與其他設(shè)備或電器共用。
3.3 冷藏車和冷庫的安裝與調(diào)試必須由專業(yè)人員承擔(dān)。
4 常用冷鏈設(shè)備使用與維護
4.1 冷藏車
4.1.1 冷藏車是運輸疫苗的專用車輛，應(yīng)辦理特種車輛證。
4.1.2 冷藏車應(yīng)保持機械和制冷系統(tǒng)的良好狀態(tài)。每次運輸時，根據(jù)疫苗儲存的溫度要求調(diào)整冷藏車廂內(nèi)溫度，按規(guī)定對冷藏車廂內(nèi)溫度進行監(jiān)測與記錄。
4.1.3 疫苗裝車時應(yīng)注意保留冷氣循環(huán)通道。每次運輸時隨車攜帶外接電源線，如運輸途中停車時間較長應(yīng)接好外接電源，確保車內(nèi)制冷系統(tǒng)正常運行。
4.2 冷庫
4.2.1 冷庫的制冷機組應(yīng)雙路供電或配有備用發(fā)電機組，安裝電壓、電流指示儀表，并配有備用制冷機組。
4.2.2 冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備。
4.3 冰箱
4.3.1 冰箱應(yīng)安裝在干燥通風(fēng)的房間內(nèi)，擺放平整，避免震動。1個房間安裝3臺以上冰箱時，應(yīng)有安裝空調(diào)或排氣風(fēng)扇。
4.3.2 冰箱的上部和散熱面要分別留有≥30厘米（cm）、10cm的空間。
4.3.3 經(jīng)常保持冰箱的清潔?？捎密洸?、洗滌劑擦洗內(nèi)外壁及附件，清潔后用干布擦干。不可用酸、強堿、化學(xué)稀釋劑、汽油或揮發(fā)油擦洗冰箱任何部分。
4.3.4 冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度≥4毫米（mm）時要及時除霜，除霜時不得使用銳器。
4.3.5 冰箱長期停止使用時，應(yīng)將冰箱內(nèi)外擦干凈，每周開機數(shù)小時。
4.3.6 定期對冰箱進行全面保養(yǎng)。切斷電源，檢查冰箱鉸鏈、門封條、螺絲是否松動變形，清除冰箱內(nèi)外暴露部分的灰塵和污物。發(fā)現(xiàn)冰箱出現(xiàn)異常或故障應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進行檢查和修理。
4.4 冷藏箱和冷藏包
4.4.1 儲存和運輸疫苗時，冷藏箱或冷藏包內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗瓶不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。
4.4.2 儲存和運輸疫苗時，應(yīng)在冷藏箱或冷藏包的底層墊上紗布或紙，以便吸水并預(yù)防疫苗破損。
4.4.3 每次使用冷藏箱或冷藏包后，應(yīng)清洗擦干后保存。
4.5 冰排
4.5.1 凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于24小時。
4.5.2 在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～5cm的間隙。
4.5.3 每次冷鏈運轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱或冷藏包分開存放。
4.5.4 預(yù)充式冰排按照說明書要求使用。
5 冷鏈溫度監(jiān)測
疾控機構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)遵守《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和本規(guī)范，在疫苗儲存、運輸?shù)娜^程中按要求定時監(jiān)測、記錄溫度，保證疫苗質(zhì)量。
5.1 疫苗儲存溫度監(jiān)測
5.1.1 采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度監(jiān)測，自動溫度儀測溫時間間隔及記錄保存要求另行制定。同時每天上午和下午各測溫至少查閱1次溫度監(jiān)測記錄 （間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件三，表3-2）。發(fā)現(xiàn)異常溫度記錄要及時評估，根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施。
5.1.2 采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱或冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。
5.1.2.1 溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置、冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處或低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各測溫1次（間隔不少于6小時），并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件三，表3-2），每次應(yīng)測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度，冰箱溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍(冷藏室為2℃～8℃,冷凍室低于-15℃)。
5.1.2.2 有條件的單位可應(yīng)用自動溫度監(jiān)測設(shè)備連續(xù)、動態(tài)監(jiān)測冰箱溫度。
5.1.3 冷鏈設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)及時將可以使用的疫苗轉(zhuǎn)移到其他設(shè)備中，不能使用的疫苗按照有關(guān)規(guī)定進行處置。當(dāng)冷鏈設(shè)備狀況異常時，應(yīng)及時報告、維修、更換，并做好設(shè)備維修記錄。
5.2 疫苗運輸溫度監(jiān)測
5.2.1疾控機構(gòu)對疫苗運輸過程進行溫度監(jiān)測并記錄。
5.2.2 記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”（附件三，表3-3）。
5.3 監(jiān)控與評價
疾控機構(gòu)定期采用溫度測量器材，如疫苗瓶溫度標(biāo)簽（VVM）、疫苗防凍指示卡、自動溫度記錄議等，查閱冷鏈?zhǔn)褂糜涗?、維護保養(yǎng)記錄，對轄區(qū)儲存、運輸和使用環(huán)節(jié)的冷鏈設(shè)備的性能和運行狀況進行監(jiān)控和評價。
第四章 預(yù)防接種服務(wù)
1 預(yù)防接種分類
1.1 常規(guī)接種
常規(guī)接種是指接種單位按照國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、疫苗使用說明書，在相對固定的接種服務(wù)周期時間內(nèi)，為接種對象提供的預(yù)防接種服務(wù)。
1.2 臨時接種
在出現(xiàn)自然災(zāi)害、控制疫苗針對傳染病流行等情況，開展應(yīng)急接種、補充免疫或其他群體性預(yù)防接種時，按應(yīng)急接種、補充免疫或群體性預(yù)防接種方案，在適宜的地點和時間，設(shè)立臨時預(yù)防接種點，對目標(biāo)人群開展的預(yù)防接種服務(wù)。
臨時預(yù)防接種點的基本設(shè)置要求見附件一。
1.3 群體性預(yù)防接種
群體性預(yù)防接種是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染病威脅的特定人群，有組織地集中實施的預(yù)防接種活動。補充免疫（原稱為“強化免疫”）是一種較常采用的群體性預(yù)防接種形式。
1.4 應(yīng)急接種
應(yīng)急接種是指在傳染病疫情開始或有流行趨勢時，為控制傳染病疫情蔓延，對目標(biāo)人群開展的預(yù)防接種活動。
2 預(yù)防接種服務(wù)形式和周期
縣級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)人口密度、服務(wù)半徑、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況，合理規(guī)劃和設(shè)置接種單位，或按省級衛(wèi)生計生行政部門的相關(guān)規(guī)定實施。
2.1 定點預(yù)防接種
2.1.1 預(yù)防接種門診
2.1.1.1城鎮(zhèn)地區(qū)原則上每個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心至少應(yīng)當(dāng)設(shè)立一個預(yù)防接種門診，服務(wù)半徑不超過5公里，實行按日（每周≥3天）預(yù)防接種。
2.1.1.2 農(nóng)村地區(qū)原則上每個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院至少應(yīng)當(dāng)設(shè)置1個預(yù)防接種門診，服務(wù)半徑不超過10公里，實行日、周（每周1～2天）預(yù)防接種。
2.1.1.3 預(yù)防接種門診建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)見附件二。
2.1.2 村級接種單位
農(nóng)村地區(qū)根據(jù)人口、交通情況及服務(wù)半徑等因素，設(shè)置覆蓋1個或幾個行政村的定點接種單位。村級接種點每月應(yīng)當(dāng)至少提供2次預(yù)防接種服務(wù)。
2.1.3 產(chǎn)科接種單位
設(shè)有產(chǎn)科接種單位的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)新生兒出生時首針乙肝疫苗及卡介苗的預(yù)防接種服務(wù)。
2.1.4 其他接種單位
主要指成人接種門診、狂犬疫苗接種門診等。
2.2 入戶預(yù)防接種
交通不便的邊遠山區(qū)、牧區(qū)、海島等地區(qū)，可采取入戶方式進行預(yù)防接種。實施入戶接種的地區(qū)，每月應(yīng)當(dāng)至少提供1次預(yù)防接種服務(wù)。
3 預(yù)防接種證、卡（簿）的管理
國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。接種單位應(yīng)按規(guī)定為適齡兒童建立預(yù)防接種證、卡（簿），作為兒童預(yù)防接種的憑證。其他人群的預(yù)防接種也要實行接種記錄工作。
3.1 預(yù)防接種證、卡（簿）的建立
3.1.1 預(yù)防接種證、卡（簿）按照受種者的居住地實行屬地化管理。
3.1.2 兒童出生后1個月內(nèi)，其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉氐慕臃N單位為其辦理預(yù)防接種證。未按時建立預(yù)防接種證或預(yù)防接種證遺失者應(yīng)及時到接種單位補辦。
3.1.3 產(chǎn)科接種單位應(yīng)告知新生兒監(jiān)護人一個月內(nèi)到居住地接種單位建立預(yù)防接種證、卡（簿），或直接為新生兒辦理預(yù)防接種證。
3.1.4 戶籍在外地的適齡兒童暫住在當(dāng)?shù)貢r間≥3個月，由暫住地接種單位及時建立預(yù)防接種卡（簿）；無預(yù)防接種證者需同時建立、補辦預(yù)防接種證。
3.1.5 辦理預(yù)防接種證的接種單位應(yīng)在預(yù)防接種證上加蓋公章。
3.1.6 預(yù)防接種證、卡（簿）參考格式見附件三，表4-1、表4-2。
3.2 預(yù)防接種證、卡（簿）的使用管理
3.2.1 接種單位對適齡兒童實施預(yù)防接種時，應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，并按規(guī)定做好記錄。
3.2.2 預(yù)防接種證、卡（簿）由接種單位的人員填寫或打印。相關(guān)信息要求書寫工整、文字規(guī)范、填寫準(zhǔn)確、內(nèi)容齊全，時間（日期）欄（項）填寫以公歷為準(zhǔn)。
3.2.3 兒童遷移時，兒童監(jiān)護人應(yīng)在原接種單位辦理兒童既往預(yù)防接種證明，轉(zhuǎn)入遷入地接種單位；遷入地接種單位應(yīng)主動向兒童監(jiān)護人索查兒童既往預(yù)防接種證明；無預(yù)防接種證、卡（簿）或預(yù)防接種證明的要及時補建。
3.2.4 接種單位至少每季度對轄區(qū)內(nèi)兒童的預(yù)防接種卡（簿）進行1次核查和整理，對失去聯(lián)系≥12個月或遷出、死亡的兒童的預(yù)防接種卡(簿)資料，由接種單位另行妥善保管。
3.2.5 預(yù)防接種證由兒童監(jiān)護人或受種者長期保管。預(yù)防接種卡（簿）在城市由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、接種單位保管，在農(nóng)村由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、接種單位保管。預(yù)防接種卡（簿）的保管期限應(yīng)在兒童滿6歲后再保存不少于15年。其他預(yù)防接種記錄保存時間不得少于5年。
3.3 兒童預(yù)防接種信息資料的使用和管理
3.3.1 兒童預(yù)防接種電子檔案由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或接種單位保管，保管期限要求同預(yù)防接種卡（簿）。
3.3.2 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或接種單位應(yīng)在完成每次預(yù)防接種信息錄入和上報的當(dāng)天，對兒童預(yù)防接種信息的電子檔案進行備份，并妥善保存。
3.3.3 已全面實施兒童預(yù)防接種信息化管理地區(qū)，可以用兒童預(yù)防接種信息的電子檔案逐步取代預(yù)防接種卡（簿），但不得代替兒童預(yù)防接種證。如為異地建檔兒童，可通過聯(lián)網(wǎng)下載該兒童的既往預(yù)防接種資料。
3.3.4 疾控機構(gòu)、接種單位及相關(guān)工作人員對兒童預(yù)防接種個案信息負有安全管理和隱私保護責(zé)任，不得擅自向其他任何單位和個人提供兒童相關(guān)信息。
4 預(yù)防接種實施
4.1 預(yù)防接種前準(zhǔn)備工作
4.1.1 確定受種對象
4.1.1.1 根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序、群體性預(yù)防接種、應(yīng)急接種或補充免疫方案等，確定受種對象。
4.1.1.2 受種對象包括：本次受種對象、上次漏種者和流動人口等特殊人群中的未受種者。
4.1.1.3 清理預(yù)防接種卡（簿）或通過信息系統(tǒng)建立的兒童預(yù)防接種個案信息，根據(jù)預(yù)防接種記錄核實受種對象。
4.1.1.4 主動搜索流動人口和計劃外生育兒童中的受種對象。
4.1.2 通知兒童監(jiān)護人或受種者
采取口頭預(yù)約、書面預(yù)約、電話聯(lián)系、手機短信（微信）告知、郵件通知、廣播通知、公示告知等方式，通知兒童監(jiān)護人或受種者，告知接種疫苗的種類、時間、地點和相關(guān)要求。
4.1.3領(lǐng)取或購進疫苗
4.1.3.1 接種單位根據(jù)各種疫苗受種人數(shù)計算領(lǐng)取或購進疫苗數(shù)量，做好疫苗領(lǐng)發(fā)登記。
4.1.3.2 運輸疫苗的冷藏箱（包），應(yīng)根據(jù)環(huán)境溫度、運輸條件、使用條件放置適當(dāng)數(shù)量的冰排。
4.1.3.3 冷藏箱（包）中疫苗的放置
①脊灰減毒活疫苗、含麻疹成分疫苗、甲肝減毒活疫苗、乙腦減毒活疫苗等放在冷藏箱（包）的底層。
②卡介苗放在中層，并有醒目標(biāo)記。
③百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗等嚴(yán)禁凍結(jié)，要放在冷藏箱（包）的上層，不能直接接觸冰排。
④其他疫苗按照使用說明規(guī)定的溫度，參照上述要求放置。
4.1.4 準(zhǔn)備預(yù)防接種器材
4.1.4.1 按受種對象人次數(shù)的1.1倍準(zhǔn)備相應(yīng)規(guī)格的注射器材。
4.1.4.2 注射器使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內(nèi)使用。
4.1.5 準(zhǔn)備藥品、器械
準(zhǔn)備75%乙醇、鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽、治療盤、體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計、1:1000腎上腺素、注射器毀型裝置或安全盒、污物桶等。
4.2 預(yù)防接種時的工作
4.2.1 預(yù)防接種場所要求
4.2.1.1 預(yù)防接種場所室外要設(shè)有醒目的標(biāo)志，室內(nèi)清潔、光線明亮、通風(fēng)保暖，并準(zhǔn)備好預(yù)防接種工作臺、坐凳以及提供兒童和家長留觀、等候的條件。
4.2.1.2 預(yù)防接種門診應(yīng)當(dāng)按照咨詢/登記、預(yù)防接種、留觀等內(nèi)容進行合理分區(qū)，確保預(yù)防接種有序進行。村級接種單位和產(chǎn)科接種單位應(yīng)根據(jù)預(yù)防接種的需要合理進行功能分區(qū)。
4.2.1.3 預(yù)防接種室、接種工作臺應(yīng)設(shè)置醒目標(biāo)記。
4.2.1.4 做好室內(nèi)清潔，使用消毒液或紫外線消毒，并做好消毒記錄。
4.2.1.5 接種人員穿戴工作衣、帽、口罩，雙手要洗凈。
4.2.1.6 在預(yù)防接種場所顯著位置公示相關(guān)資料，包括：
①預(yù)防接種工作流程。
②國家免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、預(yù)防接種方法等；第二類疫苗除公示上述內(nèi)容外，還應(yīng)公示疫苗價格、預(yù)防接種服務(wù)價格。
③預(yù)防接種服務(wù)時間、咨詢電話。
④科普宣傳資料。
4.2.2 核實受種對象
4.2.2.1 預(yù)防接種工作人員應(yīng)查驗兒童預(yù)防接種證、卡（簿）或兒童預(yù)防接種個案信息，核對受種者姓名、出生日期及預(yù)防接種記錄，確定本次受種對象、接種疫苗的品種。
4.2.2.2 預(yù)防接種工作人員發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名、出生日期、聯(lián)系方式等基本信息有誤或變更的，應(yīng)及時更新。
4.2.2.3 對不符合本次預(yù)防接種的受種者，向兒童家長或其監(jiān)護人做好解釋工作。
4.2.2.4 對因有預(yù)防接種禁忌而不能預(yù)防接種的受種者，預(yù)防接種人員應(yīng)對受種者或其監(jiān)護人提出醫(yī)學(xué)建議，并在預(yù)防接種證、卡（簿）或兒童預(yù)防接種個案信息上記錄。
4.2.3 預(yù)防接種前告知和健康狀況詢問
4.2.3.1 預(yù)防接種工作人員在實施預(yù)防接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及注意事項，并如實記錄告知情況。
4.2.3.2 預(yù)防接種工作人員在實施預(yù)防接種前，應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是否有預(yù)防接種禁忌等情況，并如實記錄詢問的內(nèi)容；當(dāng)對受種者的健康狀況有懷疑時，應(yīng)建議其到醫(yī)院進行檢查后，決定是否預(yù)防接種。
4.2.3.3 受種者或其監(jiān)護人自愿選擇預(yù)防接種第一類疫苗同品種的第二類疫苗時，接種單位應(yīng)當(dāng)告知費用承擔(dān)、預(yù)防接種異常反應(yīng)補償方式及接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及注意事項。
4.2.4 預(yù)防接種現(xiàn)場疫苗管理
4.2.4.1 預(yù)防接種前將疫苗從冷藏設(shè)備內(nèi)取出，盡量減少開啟冷藏設(shè)備的次數(shù)。
4.2.4.2 核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物、無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清、疫苗瓶有裂紋的疫苗一律不得使用。
4.2.4.3 疫苗使用說明規(guī)定嚴(yán)禁凍結(jié)的疫苗，如百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等，凍結(jié)后一律不得使用。
檢查含吸附劑疫苗是否凍結(jié)的方法：將被檢和正常對照的疫苗瓶同時搖勻后靜置豎立，如被檢疫苗在短時間（5～10分鐘）內(nèi)與對照疫苗相比，出現(xiàn)分層現(xiàn)象且上層液體較清，即可判斷被檢疫苗曾被凍結(jié)。
4.2.5 預(yù)防接種操作
4.2.5.1 預(yù)防接種工作人員在預(yù)防接種操作前再次進行“三查七對”，無誤后予以預(yù)防接種。三查：檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期； 七對：核對受種對象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。
4.2.5.2口服法
①適用疫苗：口服脊灰減毒活疫苗等。
②操作方法
1）液體劑型疫苗直接將規(guī)定劑量的疫苗滴入兒童口中。
2）糖丸劑型疫苗用消毒藥匙送入兒童口中，用涼開水送服。對于小月齡兒童，喂服糖丸劑型時可將糖丸放在消毒的小藥袋中，用手碾碎后放入藥匙內(nèi)，加少許涼開水溶解成糊狀服用，或?qū)⑻峭枞苡诩s5ml涼開水中，使其完全溶化后口服。
4.2.5.3 注射劑型疫苗的使用
①將疫苗瓶上部疫苗彈至底部，用75%乙醇棉球消毒開啟部位。
②在乙醇揮發(fā)后將注射器針頭斜面向下插入疫苗瓶的液面下吸取疫苗。
③吸取疫苗后，將注射器的針頭向上，排空注射器內(nèi)的氣泡，直至針頭上有一小滴疫苗出現(xiàn)為止。
④自毀型注射器的使用方法參見相關(guān)產(chǎn)品使用說明。
⑤使用含有吸附劑的疫苗前，應(yīng)當(dāng)充分搖勻。使用凍干疫苗時，用一次性注射器抽取稀釋液，沿疫苗瓶內(nèi)壁緩慢注入，輕輕搖蕩，使疫苗充分溶解，避免出現(xiàn)泡沫。
⑥開啟減毒活疫苗的疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。
⑦疫苗瓶開啟后應(yīng)盡快使用。如不能立即用完，應(yīng)蓋上無菌干棉球冷藏。當(dāng)疫苗瓶開啟后，活疫苗超過半小時、滅活疫苗超過1小時未用完，應(yīng)將剩余疫苗廢棄。
⑧采用預(yù)充式注射器分裝的疫苗，按其使用方法進行注射。
4.2.5.4 接種部位皮膚消毒
①確定接種部位。接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處。
②用滅菌鑷子夾取75%乙醇棉球或用無菌棉簽蘸75%乙醇，由內(nèi)向外螺旋式對接種部位皮膚進行消毒，涂擦直徑≥5cm，待晾干后立即預(yù)防接種。
4.2.5.5 皮內(nèi)注射法
①適用疫苗：卡介苗。
②接種部位：上臂外側(cè)三角肌中部略下處。
③操作方法
1）監(jiān)護人固定兒童，露出兒童接種部位。
2）用注射器吸取1人份疫苗，排盡注射器內(nèi)空氣，皮膚常規(guī)消毒，待乙醇干后，左手繃緊注射部位皮膚，右手以平執(zhí)式持注射器，食指固定針管，針頭斜面向上，與皮膚呈10°～15°角刺入皮內(nèi)。再用左手拇指固定針?biāo)?，然后注入疫苗，使注射部位形成一個圓形隆起的皮丘，皮膚變白，毛孔變大，注射完畢，針管順時針方向旋轉(zhuǎn)180°角后，迅速拔出針頭。
4.2.5.6皮下注射法
①適用疫苗：麻疹疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、甲肝減毒活疫苗、鉤體疫苗等。
②接種部位：上臂外側(cè)三角肌下緣附著處。
③操作方法
1）監(jiān)護人固定兒童，露出兒童接種部位。
2）預(yù)防接種人員用相應(yīng)規(guī)格注射器吸取1人份疫苗后，排盡注射器內(nèi)空氣，皮膚常規(guī)消毒，左手繃緊皮膚，右手持注射器，針頭斜面向上，與皮膚成30°～40°角，快速刺入皮下，進針深度約1/2～2/3，松左手，固定針管，緩慢推注疫苗，注射完畢后用消毒干棉球或干棉簽輕壓針刺處，快速拔出針頭。
4.2.5.7 肌內(nèi)注射法
①適用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、出血熱疫苗等。
②接種部位：上臂外側(cè)三角肌、大腿前外側(cè)中部肌肉。
③操作方法
1）監(jiān)護人固定兒童，露出兒童接種部位。
2）用相應(yīng)規(guī)格注射器吸取1人份疫苗，排盡注射器內(nèi)空氣，皮膚常規(guī)消毒，左手將注射肌肉部位繃緊，右手持注射器，與皮膚呈90°角，將針頭快速垂直刺入肌肉，進針深度約為針頭的2/3，松左手，固定針管，緩慢推注疫苗，注射完畢后用消毒干棉球或干棉簽輕壓針刺處，快速拔出針頭，觀察有無滲血或藥液滲出，若有滲出，應(yīng)將消毒干棉球或干棉簽按壓片刻。
4.2.5.8安全注射
①預(yù)防接種前方可打開或取出注射器材。
②在注射過程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)按照有關(guān)要求處置。
③注射完畢后應(yīng)將注射器具直接或毀型后投入安全盒或防刺穿的容器內(nèi)，按照《醫(yī)療廢物管理條例》統(tǒng)一回收銷毀。
④使用后的注射器不得雙手回套針帽，或用手分離注射器針頭。
4.2.6 預(yù)防接種記錄、觀察與預(yù)約
4.2.6.1 預(yù)防接種后及時在預(yù)防接種證、卡（簿）記錄接種疫苗品種、規(guī)格、疫苗最小包裝單位的識別信息（或批號）、時間等。預(yù)防接種記錄書寫工整，不得用其他符號代替。使用兒童預(yù)防接種信息化管理地區(qū)，需將兒童預(yù)防接種相關(guān)資料錄入信息系統(tǒng)。
4.2.6.2 告知兒童監(jiān)護人，受種者在預(yù)防接種后留在預(yù)防接種現(xiàn)場觀察30分鐘。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時處理和報告。
4.2.6.3 與兒童監(jiān)護人預(yù)約下次接種疫苗的種類、時間和地點。
4.2.6.4 產(chǎn)科接種單位在為新生兒預(yù)防接種第1劑乙肝疫苗和卡介苗后，應(yīng)填寫“新生兒首劑乙肝疫苗和卡介苗疫苗預(yù)防接種記錄單”（附件三，表4-3），告知兒童監(jiān)護人在1個月內(nèi)到居住地的接種單位辦理預(yù)防接種證、卡（簿）；產(chǎn)科接種單位也可直接在預(yù)防接種證記錄首劑乙肝疫苗和卡介苗預(yù)防接種情況。
4.3 預(yù)防接種后的工作
4.3.1 清理器材
4.3.1.1 清潔冷藏設(shè)備。
4.3.1.2 使用后的自毀型注射器、一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定處理，實行入戶接種或臨時接種時應(yīng)將所有醫(yī)療廢物帶回集中處理。
4.3.1.3 鑷子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后備用。
4.3.2 處理剩余疫苗
記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量，剩余疫苗按以下要求處理：
4.3.2.1 廢棄已開啟疫苗瓶的疫苗。
4.3.2.2 冷藏設(shè)備內(nèi)未開啟的疫苗做好標(biāo)記，放冰箱保存，于有效期內(nèi)在下次預(yù)防接種時首先使用。
4.3.3 清理核對預(yù)防接種通知單，預(yù)防接種卡（簿）或兒童預(yù)防接種個案信息，確定需補種的人數(shù)和名單，下次預(yù)防接種前補發(fā)通知。
4.3.4 統(tǒng)計本次預(yù)防接種情況和下次預(yù)防接種的疫苗使用計劃，并按規(guī)定上報。
5 適齡兒童預(yù)防接種管理
5.1 適齡兒童預(yù)防接種管理實行居住地屬地化管理。
5.2 縣級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)明確轄區(qū)各接種單位及其人員在適齡兒童預(yù)防接種管理中的任務(wù)和責(zé)任區(qū)域，并督促落實。
5.3承擔(dān)預(yù)防接種服務(wù)的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室應(yīng)定期主動搜索責(zé)任區(qū)域，及時將轄區(qū)新生兒和未建卡適齡兒童納入預(yù)防接種管理。
5.4 承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)但不承擔(dān)接種工作的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室，應(yīng)定期在責(zé)任區(qū)域巡回通知、調(diào)查、核實和登記適齡兒童信息，發(fā)現(xiàn)新生兒和未建卡兒童應(yīng)及時報轄區(qū)接種單位。
5.5 縣級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)定期收集轄區(qū)醫(yī)院產(chǎn)科新生兒出生信息，及時將新生兒納入預(yù)防接種管理。
6 流動兒童預(yù)防接種管理
6.1 流動兒童是指戶籍在外縣或無戶口，隨父母或其他監(jiān)護人在流入地暫時居住的兒童。
6.2 對流動兒童的預(yù)防接種實行現(xiàn)居住地管理，流動兒童與本地兒童享受同樣的預(yù)防接種服務(wù)。
6.3 接種單位要積極爭取基層社會管理組織的支持，通過多種途徑及時了解流動兒童的分布和流向信息。
6.4 流動人口相對集中的地方，可設(shè)立預(yù)防接種點，增加預(yù)防接種門診開放的頻率和服務(wù)時間等，提供便利的預(yù)防接種服務(wù)。
6.5 接種單位至少每季度進行一次流動兒童主動搜索，到流動人口集居地、出租房等地，掌握流動兒童情況。
6.6 縣級疾控機構(gòu)定期對流動兒童的預(yù)防接種情況進行調(diào)查、考核和評價。
6.7 流動兒童預(yù)防接種登記
6.7.1 在暫住地居住≥3個月的流動兒童，由現(xiàn)居住地接種單位負責(zé)預(yù)防接種并建立預(yù)防接種卡（簿），無預(yù)防接種證者需同時建立或補辦預(yù)防接種證。在暫住地居住＜3個月的流動兒童，可由現(xiàn)居住地接種單位提供預(yù)防接種服務(wù)，并出具預(yù)防接種證明。
6.7.2 接種單位對主動搜索到的適齡流動兒童，應(yīng)當(dāng)及時登記，按規(guī)定建立預(yù)防接種卡（簿），實行卡（簿）的分類管理，無預(yù)防接種證者需補辦建立或補辦預(yù)防接種證，并及時接種或補種疫苗。
6.7.3 接種單位應(yīng)做好本地外出兒童的管理，掌握兒童外出、返回期間的預(yù)防接種情況，及時轉(zhuǎn)卡登記；可利用春節(jié)等節(jié)假日期間檢查外出返鄉(xiāng)兒童預(yù)防接種情況，并給予查漏補種。
6.7.4 開展兒童預(yù)防接種信息化管理的接種單位，對流動兒童通過信息化管理系統(tǒng)共享（下載）預(yù)防接種個案信息；對無法共享（下載）預(yù)防接種個案信息的流動兒童，必須在本地建立該兒童的預(yù)防接種個案信息，并做到兒童基本信息和接種信息完整、準(zhǔn)確。
7 入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗
7.1 負責(zé)入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種服務(wù)和管理的接種單位，應(yīng)在兒童入托、入學(xué)報名前審核兒童的預(yù)防接種證、預(yù)防接種卡或預(yù)防接種個案信息等資料，為托幼機構(gòu)和學(xué)校開展接種證查驗工作提供技術(shù)支持。
7.2 接種單位根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和兒童年齡，確定需查驗的疫苗種類和接種劑次數(shù)。
7.3 接種單位在審核入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種情況時，對于需要補辦接種證的兒童，接種單位應(yīng)根據(jù)接種記錄為兒童補辦預(yù)防接種證。對于需補種疫苗兒童，接種單位應(yīng)根據(jù)兒童漏種疫苗和劑次，為漏種兒童提供疫苗補種服務(wù)，并在兒童預(yù)防接種證、預(yù)防接種卡或預(yù)防接種信息系統(tǒng)進行記錄。
7.4 實施預(yù)防接種信息管理的接種單位和疾控機構(gòu)，可利用預(yù)防接種信息系統(tǒng)開展入托、入學(xué)兒童接種完成情況審核工作。
第五章 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理
1 報告
1.1 病例定義
疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following Immunization，AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。
1.2 責(zé)任報告單位和報告人
醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾控機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為AEFI的責(zé)任報告單位和報告人。
1.3 報告程序
1.3.1 責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)AEFI（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應(yīng)當(dāng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生計生行政部門在2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生計生行政部門報告。
1.3.2 責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡（附件三表5-1）向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，在2小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡或群體性AEFI登記表（附件三表5-2），向受種者所在地的縣級疾控機構(gòu)報告。
1.3.2.1有網(wǎng)絡(luò)直報條件的鄉(xiāng)級接種單位應(yīng)當(dāng)直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)報告；不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的，應(yīng)當(dāng)由縣級疾控機構(gòu)代報。
1.3.2.2縣級疾控機構(gòu)接到上述報告后，將屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI立即通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報；不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，應(yīng)將AEFI個案報告卡立即轉(zhuǎn)報至其預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)進行網(wǎng)絡(luò)直報。
1.3.3 各級疾控機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實時監(jiān)測AEFI報告信息。
1.3.4 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進行報告。
2 調(diào)查診斷
2.1 核實報告
縣級疾控機構(gòu)接到AEFI報告后，應(yīng)核實AEFI的基本情況、發(fā)生時間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗預(yù)防接種等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。
2.2 組織調(diào)查
2.2.1 除一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI均需調(diào)查。
2.2.2 縣級疾控機構(gòu)對需要調(diào)查的AEFI，應(yīng)當(dāng)在接到報告后48小時內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關(guān)資料，在調(diào)查開始后3日內(nèi)初步完成AEFI個案調(diào)查表（附件三表5-3）的填寫，并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。
2.2.3 對于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，也應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料，填寫AEFI個案調(diào)查表，并及時轉(zhuǎn)報至受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)進行網(wǎng)絡(luò)直報。
2.2.4 懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI，市級或省級疾控機構(gòu)在接到報告后應(yīng)立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查。
2.2.5 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進行調(diào)查和報告。
2.3 資料收集
2.3.1 臨床資料：了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況（如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料。必要時對病人進行訪視和臨床檢查。對于死因不明需要進行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進行尸檢。
2.3.2 預(yù)防接種資料：疫苗供應(yīng)渠道、供應(yīng)單位的資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)報告和購銷記錄；疫苗運輸條件和過程、疫苗儲存條件和冰箱溫度記錄；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位）、領(lǐng)取日期等；預(yù)防接種服務(wù)組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場情況、預(yù)防接種時間和地點、接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì)；知情或告知相關(guān)資料；預(yù)防接種實施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時間；安全注射情況、注射器材來源、注射操作情況；預(yù)防接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況等。
2.4 病例診斷
2.4.1 省、市和縣級疾控機構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成，負責(zé)對AEFI調(diào)查診斷。
2.4.2 縣級衛(wèi)生計生行政部門接到AEFI報告后，對需要進行調(diào)查診斷的，交由受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。
2.4.3 發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI，由受種者預(yù)防接種所在地的市級或省級疾控機構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。
2.4.4 AEFI的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等，進行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書（附件三表5-4）。
2.4.5 調(diào)查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時提交藥品監(jiān)督管理部門。
2.4.6 省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組對市、縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷進行技術(shù)指導(dǎo)。
2.4.7 任何醫(yī)療單位或個人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。
2.5 調(diào)查報告
2.5.1對發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI，疾控機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報告，及時將調(diào)查報告向同級衛(wèi)生計生行政部門、上一級疾控機構(gòu)報告，并向同級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)通報。
2.5.2縣級疾控機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)上報調(diào)查報告。
2.5.3 調(diào)查報告包括以下內(nèi)容：對AEFI的描述、診斷、治療及實驗室檢查；疫苗和預(yù)防接種組織實施情況；發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析；對AEFI的初步判定及依據(jù)；撰寫調(diào)查報告的人員、時間等。
2.6 分類
AEFI經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下5種類型：
2.6.1不良反應(yīng)：合格的疫苗在實施規(guī)范預(yù)防接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。
2.6.1.1 一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。
2.6.1.2 異常反應(yīng)：合格的疫苗在實施規(guī)范預(yù)防接種過程中或者實施規(guī)范預(yù)防接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。
2.6.2 疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，預(yù)防接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。
2.6.3 預(yù)防接種事故：由于在預(yù)防接種實施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。
2.6.4 偶合癥：受種者在預(yù)防接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，預(yù)防接種后巧合發(fā)病。
2.6.5 心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實施過程中或預(yù)防接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。
3 數(shù)據(jù)審核與分析利用
3.1中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)AEFI監(jiān)測模塊由各級疾控機構(gòu)維護管理。
3.2縣級疾控機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)AEFI調(diào)查診斷進展和結(jié)果，隨時對AEFI個案報告信息和調(diào)查報告內(nèi)容進行訂正和補充。
3.3各級疾控機構(gòu)對AEFI報告信息實行日審核、定期分析報告制度。中國疾病預(yù)防控制中心和省級疾控機構(gòu)至少每月進行1次分析報告，市、縣級疾控機構(gòu)至少每季度進行1次分析報告。
4 處置原則
4.1因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定給予補償。
4.2 當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。
4.3 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理條例》有關(guān)規(guī)定處理。
4.4 建立媒體溝通機制，積極、主動、及時、客觀回應(yīng)媒體和公眾對預(yù)防接種異常反應(yīng)的關(guān)切。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)科普知識的宣傳，做好與受種者或其監(jiān)護人的溝通，增進公眾對疫苗安全性的信任。
5 常見反應(yīng)的處置
接種人員對較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般反應(yīng)，可給予一般的處理指導(dǎo)；對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)等，應(yīng)立即組織緊急搶救。對于其他較為嚴(yán)重的AEFI，應(yīng)建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)就診。
5.1 全身性一般反應(yīng)
5.1.1 臨床表現(xiàn)
5.1.1.1 少數(shù)受種者接種滅活疫苗后24小時內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1～2天，很少超過3天；個別受種者在接種疫苗后2～4小時即有發(fā)熱，6～12小時達高峰；接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚，如接種麻疹疫苗后6～10天可能會出現(xiàn)發(fā)熱，個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。
5.1.1.2 少數(shù)受種者接種疫苗后，除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1～2天。個別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見，很少超過2～3天。
5.1.2 處置原則
5.1.2.1 受種者發(fā)熱在≤37.5℃時，應(yīng)加強觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。
5.1.2.2 受種者發(fā)熱＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應(yīng)及時到醫(yī)院診治。
5.2 局部一般反應(yīng)
5.2.1 臨床表現(xiàn)
5.2.1.1 少數(shù)受種者在接種疫苗后數(shù)小時至24小時或稍后，局部出現(xiàn)紅腫，伴疼痛。紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑＞30mm，一般在24～48小時逐步消退。
5.2.1.2 接種卡介苗2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，隨后化膿，形成小潰瘍，大多在8～12周后結(jié)痂（卡疤），一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。
5.2.1.3 部分受種者接種含吸附劑的疫苗，會出現(xiàn)因注射部位吸附劑未完全吸收，刺激結(jié)締組織增生，而形成硬結(jié)。
5.2.2 處置原則
5.2.2.1 紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需任何處理。
5.2.2.2 紅腫直徑和硬結(jié)在15～30mm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾先冷敷，出現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷，每日數(shù)次，每次10～15分鐘。
5.2.2.3 紅腫和硬結(jié)直徑≥30mm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時到醫(yī)院就診。
5.2.2.4 接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。
第六章 接種率監(jiān)測
接種率監(jiān)測包括預(yù)防接種報告和預(yù)防接種調(diào)查、評價。
1 國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種和第二類疫苗接種報告
預(yù)防接種報告是指以動態(tài)監(jiān)測預(yù)防接種率變化趨勢為目的，由接種單位和報告單位，通過國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，按照規(guī)定的報告程序和報表格式，連續(xù)、系統(tǒng)地匯總預(yù)防接種實施情況進行的報告。
1.1 報告內(nèi)容
1.1.1 按照“國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況報表”（附件三，表6-1），分疫苗、分劑次報告國家免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)種和實種數(shù)據(jù)。
1.1.2 按照“第二類疫苗預(yù)防接種情況報表”（附件三，表6-2），分疫苗報告第二類疫苗接種情況。
1.2 報告程序與時限
1.2.1 接種單位在每月完成預(yù)防接種后5日內(nèi)將“附件三，表6-1”和“附件三，表6-2”匯總（報表或電子表格）上報至鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
1.2.2 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心每月5 日前收集轄區(qū)內(nèi)接種單位上一月報表（附件三，表6-1、表6-2），匯總后通過“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”進行網(wǎng)絡(luò)報告。
1.2.3 縣級疾控機構(gòu)每月10 日前通過“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”，審核轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報告數(shù)據(jù)（附件三，表6-1、表6-2），發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時督促鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心更正報告。
1.2.4 市級疾控機構(gòu)每月15 日前通過“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”，審核轄區(qū)內(nèi)國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種和第二類疫苗接種報告數(shù)據(jù)。
1.2.5 省級疾控機構(gòu)每月20 日前通過“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”，審核轄區(qū)內(nèi)國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種和第二類疫苗接種報告數(shù)據(jù)。
1.3 接種率統(tǒng)計
1.3.1 報告對象為預(yù)防接種單位在報告月管理的所有0～6歲適齡兒童。
1.3.2 實種算法
實種指報告月常規(guī)接種中，某疫苗（某劑次）應(yīng)種人數(shù)中實際受種人數(shù)。
①預(yù)防接種單位在報告月所接種的符合免疫規(guī)劃程序的疫苗劑次數(shù)
②實種劑次數(shù)包括免疫規(guī)劃疫苗劑次和含免疫規(guī)劃疫苗成分的第二類疫苗劑次。
③符合常規(guī)免疫程序的查漏補種疫苗劑次數(shù)，作為常規(guī)接種實種劑次數(shù)統(tǒng)計報告。
④產(chǎn)科預(yù)防接種單位接種的卡介苗和首劑乙肝疫苗，由管理兒童的預(yù)防接種單位在新生兒建立預(yù)防接種卡后統(tǒng)計報告。
首劑乙肝疫苗及時接種判斷標(biāo)準(zhǔn)為接種日期≤出生日期+1 天。
⑤≥7歲兒童補種常規(guī)免疫疫苗時，按照疫苗（劑次）數(shù)“應(yīng)種+1，實種+1”進行實種統(tǒng)計報告。
⑥臨時管理兒童接種疫苗后，按照疫苗（劑次）數(shù) “應(yīng)種+1，實種+1”進行實種統(tǒng)計報告。
1.3.3應(yīng)種算法
到本次預(yù)防接種時，在接種單位轄區(qū)范圍內(nèi)，達到免疫程序規(guī)定應(yīng)接受某疫苗（劑次）預(yù)防接種的適齡兒童人數(shù)，加上次預(yù)防接種時該疫苗（劑次）應(yīng)種兒童中漏種者。
①0～6歲適齡兒童，在達到免疫程序某疫苗（劑次）起始月/年齡后，即納入當(dāng)月某疫苗（劑次）應(yīng)種對象報告管理。
②患禁忌證適齡兒童一律納入應(yīng)種統(tǒng)計報告。
③如某0～6歲適齡兒童，記入某疫苗（劑次）應(yīng)種滿12個月后仍未接種該疫苗（劑次），則從第13個月起不再納入應(yīng)種統(tǒng)計報告。不再納入應(yīng)種統(tǒng)計報告不影響該兒童補種該疫苗（劑次）。
④報告月臨時接種疫苗兒童、≥7歲兒童補種常規(guī)免疫疫苗，按照疫苗（劑次）數(shù)“應(yīng)種+1，實種+1”進行應(yīng)種統(tǒng)計報告。
1.3.4 接種率計算
某疫苗（某劑次）接種率（%）＝某疫苗（某劑次）實際受種人數(shù)/該疫苗（該劑次）應(yīng)種人數(shù)×100%
1.3.5 累計接種率計算
某疫苗（某劑次）累計接種率（%）=某疫苗某劑（次）累計實受種人數(shù)/該疫苗（該劑次）累計應(yīng)種人數(shù)×100%
累計應(yīng)種人數(shù)：指本年度某疫苗（某劑次）上次累計實種人數(shù)與本年度最后1次該疫苗（該劑次）的應(yīng)種人數(shù)之和。
累計實種人數(shù)：指某疫苗（某劑次）的各次實種人數(shù)之和。
1.4 報告接種率的評價
1.4.1常規(guī)免疫報告接種率的及時性、完整性和正確性
①及時率：在規(guī)定時限內(nèi)報告單位數(shù)占應(yīng)報告單位數(shù)的比例。
②完整率：在規(guī)定時限內(nèi)實際報告以及無漏項報告單位數(shù)占應(yīng)報告單位數(shù)的比例。
③正確率：報表中無邏輯性、技術(shù)性錯誤的單位數(shù)占應(yīng)報告單位數(shù)的比例。
1.4.2 常規(guī)免疫報告接種率的可靠性評價
①差值（D值）評價法：比較報告接種率與估計接種率之間的差值。
②比值（R值）評價法：比較各種疫苗的應(yīng)種人數(shù)，以判斷報告接種率有無邏輯錯誤。
③比較法：將常規(guī)免疫報告接種率與調(diào)查接種率、疫苗使用量等進行比較，分析是否一致和不一致的原因。
2 群體性預(yù)防接種、應(yīng)急接種和補充免疫接種報告
群體性預(yù)防接種、應(yīng)急接種和補充免疫接種率的報告按照相應(yīng)的實施方案要求進行。
3 接種率調(diào)查
縣級及以上疾控機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期或根據(jù)實際工作需要對轄區(qū)內(nèi)兒童國家免疫規(guī)劃疫苗的接種率進行抽樣調(diào)查。
3.1 調(diào)查內(nèi)容
3.1.1 適齡兒童建卡率、建證率及預(yù)防接種卡、證填寫符合率。
3.1.2 國家免疫規(guī)劃疫苗的接種率。
3.1.3 未接種原因。
3.2 調(diào)查方法
3.2.1 評價縣級及以上單位接種率：標(biāo)準(zhǔn)組群抽樣法（按容量比例概率抽樣法）。
3.2.2 評價鄉(xiāng)級接種率：批質(zhì)量保證抽樣法。
第七章 國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制
1 疾病監(jiān)測
1.1 疫情報告
1.1.1 常規(guī)報告
1.1.1.1 根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，疾控機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生和個體開業(yè)醫(yī)生，發(fā)現(xiàn)疫苗針對傳染病病例或疑似病例、聚集性病例、暴發(fā)或突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息時，應(yīng)當(dāng)按照傳染病報告屬地管理的原則，在規(guī)定的時限內(nèi)報告。
1.1.1.2 疾控機構(gòu)通過傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)等方式收集、分析疫苗針對傳染病疫情信息，總結(jié)上報。
1.1.2 專病報告
發(fā)現(xiàn)脊灰/急性弛緩性麻痹 (AFP）病例、麻疹/風(fēng)疹、乙腦或流腦等病例，除按上述要求進行報告外，疾控機構(gòu)還應(yīng)按規(guī)定納入中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)專病/單病監(jiān)測信息報告管理系統(tǒng)，進行專病報告和管理。
1.2 主動監(jiān)測
1.2.1 對AFP和麻疹病例，實行主動監(jiān)測。承擔(dān)主動監(jiān)測任務(wù)的疾控機構(gòu)或鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，每旬派人至本地區(qū)內(nèi)的監(jiān)測醫(yī)院進行主動監(jiān)測，做好主動監(jiān)測記錄，留存?zhèn)洳椤?/span>
1.2.2 出現(xiàn)聚集性病例、暴發(fā)疫情或突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，根據(jù)控制疫情的需要，在一定范圍內(nèi)實施主動監(jiān)測與零病例報告工作。
1.2.3 縣級疾控機構(gòu)要定期對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的AFP、麻疹病例報告工作進行檢查指導(dǎo)，市級及以上疾控機構(gòu)定期對轄區(qū)內(nèi)的主動監(jiān)測工作進行督導(dǎo)和評估。
1.3 病例調(diào)查
1.3.1縣級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在接到國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病疫情報告后，應(yīng)及時按照有關(guān)要求開展流行病學(xué)調(diào)查。
1.3.2 醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，采集病例的臨床標(biāo)本運輸至指定的實驗室進行檢測，并根據(jù)實驗室檢測結(jié)果和流行病學(xué)調(diào)查情況對病例進行核實診斷。
1.3.3 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、縣級疾控機構(gòu)對規(guī)定的國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病病例進行隨訪。
1.3.4 按照有關(guān)要求，開展國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病漏報調(diào)查。
1.3.5 毗鄰地區(qū)應(yīng)相互通報傳染病動態(tài)，交換疫情資料。
1.3.6 各級疾控機構(gòu)應(yīng)每日通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病報告情況，及時發(fā)現(xiàn)可疑的暴發(fā)信息。定期統(tǒng)計、分析疫情動態(tài)，進行預(yù)警，并向有關(guān)部門通報。
1.3.7 國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病監(jiān)測與控制工作要點及個案調(diào)查表，參見相應(yīng)疾病的監(jiān)測方案和有關(guān)技術(shù)文件。
1.3.8 疾控機構(gòu)應(yīng)將病例個案調(diào)查、漏報調(diào)查、疫情分析資料及其他資料歸檔，根據(jù)各類資料的具體要求，按規(guī)定的時限逐級報告給上一級疾控機構(gòu)，并對本轄區(qū)資料進行分析和反饋。
2 血清學(xué)和病原學(xué)監(jiān)測
2.1 各級疾控機構(gòu)應(yīng)依據(jù)相關(guān)傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測方案和有關(guān)技術(shù)文件的要求，對國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病病例進行血清學(xué)、病原學(xué)診斷。
2.2 國家、省級和有條件的市級疾控機構(gòu)，每年應(yīng)有計劃地對相關(guān)的國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病進行人群帶菌(毒)情況、環(huán)境、宿主動物、媒介生物等病原學(xué)監(jiān)測，并對監(jiān)測結(jié)果進行分析評價。
2.3 標(biāo)本采集與檢測具體方法參見有關(guān)技術(shù)方案和標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)本運輸要符合國家有關(guān)技術(shù)方案和生物安全的要求。
2.4 實驗檢測中分離到的陽性病原標(biāo)本，應(yīng)按照監(jiān)測方案的要求，及時送至指定的實驗室。
3 暴發(fā)疫情處理
暴發(fā)是指在一個局部地區(qū)或集體單位內(nèi)，短時間內(nèi)突然有顯著增多的病人出現(xiàn)，這些病人多有相同的傳染源和傳播途徑。
縣級疾控機構(gòu)接到疑似暴發(fā)疫情報告后，應(yīng)迅速組織人員到達現(xiàn)場，必要時，市級及以上疾控機構(gòu)派人協(xié)助調(diào)查與處理。
3.1 核實暴發(fā)。按照有關(guān)規(guī)定對病例進行血清學(xué)或病原學(xué)檢測，以核實診斷，核實是否發(fā)生暴發(fā)。
3.2 確定病例定義，搜索病例。參照相關(guān)傳染病特點，結(jié)合實際制定關(guān)于暴發(fā)的病例定義，開展主動監(jiān)測，搜索病例。
3.3 分析病例的三間分布。深入分析疫情特點，包括疫情始發(fā)時間，首發(fā)病例、續(xù)發(fā)病例及續(xù)發(fā)的時間，病例的年齡、性別、時間、地區(qū)、職業(yè)等分布。
3.4 提出病因假設(shè)并驗證假設(shè)
3.4.1 現(xiàn)場重點調(diào)查分析暴發(fā)因素和可能的傳播路線，對周邊高危地區(qū)和高危人群的預(yù)防接種狀況進行快速評價，預(yù)測流行趨勢。
3.4.2 調(diào)查近年來疫苗接種情況，進行接種率快速評估，分析發(fā)病與預(yù)防接種的關(guān)系。
3.5 采取控制措施
3.5.1 根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病病例活動范圍和其他有關(guān)危險因素，查找傳染源和傳播途徑，劃定疫區(qū)范圍，及時發(fā)現(xiàn)高危地區(qū)和高危人群，并采取相應(yīng)的控制措施。
3.5.2 應(yīng)急接種。根據(jù)疫苗接種率快速評估、研判疫情趨勢，確定疫苗應(yīng)急接種地區(qū)、人群范圍、疫苗種類，及早采取應(yīng)急接種的措施。
3.6 整理、分析調(diào)查資料，撰寫疫情暴發(fā)調(diào)查報告。其內(nèi)容包括：
3.6.1 前言（背景）；
3.6.2 暴發(fā)過程描述（包括病例定義）；
3.6.3 流行病學(xué)特征和暴發(fā)因素分析；
3.6.4 控制措施和效果評價；
3.6.5 存在的主要問題；
3.6.6 結(jié)論和建議。
第八章 實驗室管理
1 實驗室主要工作任務(wù)與要求
1.1 工作任務(wù)
1.1.1對疫苗可預(yù)防疾病進行實驗室診斷或提供實驗室參比服務(wù)。
1.1.2開展疫苗可預(yù)防疾病的實驗室監(jiān)測。
1.1.3開展疫苗可預(yù)防疾病人群血清流行病學(xué)調(diào)查和監(jiān)測。
1.2 工作要求
1.2.1 各級疾控機構(gòu)實驗室在接到相關(guān)標(biāo)本檢測任務(wù)后，應(yīng)按照相關(guān)傳染病監(jiān)測方案和行業(yè)規(guī)范開展實驗室檢測，并將檢測結(jié)果按要求進行反饋。
1.2.2 各級疾控機構(gòu)實驗室應(yīng)加強質(zhì)量控制，保證檢測結(jié)果科學(xué)可靠。同時，加強對下級疾控機構(gòu)實驗室的技術(shù)支持、指導(dǎo)和培訓(xùn)，組織開展對下級實驗室的質(zhì)量控制與考核。
2 實驗室生物安全管理
2.1 嚴(yán)格執(zhí)行國家及地方生物安全相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.2 在生物安全風(fēng)險評估基礎(chǔ)上，制定實驗室生物安全操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。
2.3 實驗室工作人員在從事實驗活動前應(yīng)接受生物安全相關(guān)培訓(xùn)，防止實驗室感染或泄漏。實驗室人員在進入相關(guān)傳染病實驗室前應(yīng)接種相關(guān)的免疫規(guī)劃疫苗或檢測相關(guān)抗體，抗體陰性的應(yīng)接種相應(yīng)的疫苗。
3 實驗室環(huán)境條件
3.1嚴(yán)格區(qū)分實驗區(qū)與辦公區(qū)，嚴(yán)禁無關(guān)人員進入實驗區(qū)內(nèi)，以避免實驗室感染。
3.2應(yīng)滿足實驗室生物安全的相關(guān)要求，實驗間的面積、能源、照明和通風(fēng)等設(shè)施應(yīng)有利于檢測工作的實施，對與實驗活動無關(guān)的相鄰區(qū)域進行有效隔離，防止交叉污染。
3.3 實驗室應(yīng)保持良好的內(nèi)務(wù)，定期進行衛(wèi)生清理。
4 實驗室儀器設(shè)備的管理
4.1 實驗室儀器設(shè)備應(yīng)按照有關(guān)要求進行配置。
4.2 儀器設(shè)備的管理
4.2.1 儀器設(shè)備應(yīng)放置在防塵、防潮、防震、防腐蝕、防電磁干擾、避光、室溫適宜的室內(nèi)。
4.2.2 建立儀器設(shè)備檔案，包括購置時間、設(shè)備說明書、維修記錄和保管人等內(nèi)容。
4.2.3 制定相關(guān)的操作規(guī)程，儀器設(shè)備的保管人和使用人必須接受培訓(xùn)后，按照操作規(guī)程進行操作。
4.2.4每次使用儀器設(shè)備時要記錄使用日期、時間、運行情況等，并簽名。
4.2.5儀器設(shè)備的保管人和使用人必須認真做好日常維護保養(yǎng)工作，如發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)向主管部門報告并及時進行維修。
4.2.6對計量儀器定期進行檢定，合格后方可使用。
5 國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的實驗室操作
國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的實驗室操作應(yīng)遵守相關(guān)的規(guī)程和規(guī)范。
6 實驗室記錄的管理
6.1 實驗記錄必須進行編號，填寫要真實、完整，字跡清楚，不得隨意涂改。如必須修改時，應(yīng)在錯誤處劃刪改線，在其上方填寫正確的文字，并簽名。
6.2 實驗記錄內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)實驗室規(guī)定。
6.3 實驗記錄要根據(jù)其性質(zhì)確定保密程度和保存期限。
7 標(biāo)本和菌(毒)種的采集、運輸和管理
7.1 標(biāo)本采集及運輸
7.1.1 標(biāo)本采集
根據(jù)不同的實驗?zāi)康?，確定采集標(biāo)本的對象、時間和種類。
7.1.2 標(biāo)本運輸
在標(biāo)本的運輸過程中，應(yīng)滿足相應(yīng)的要求。要嚴(yán)格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》及《人間傳染的病原微生物名錄》等規(guī)定進行包裝和運輸。標(biāo)本采用飛機運輸時，運輸人員要具有《中國民用航空危險品運輸訓(xùn)練合格證》。標(biāo)本要附帶相應(yīng)的送檢單。
7.2 標(biāo)本和菌毒株的管理
7.2.1 用于血清學(xué)和病原學(xué)檢測的原始標(biāo)本應(yīng)分別保存?zhèn)浞萦?20℃和-70℃以下的冰箱，用于細菌分離培養(yǎng)檢測的原始標(biāo)本應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度和條件保存，以備重復(fù)實驗或其他實驗室復(fù)核。
7.2.2 實驗室所有陽性分離物應(yīng)按規(guī)定保存和送檢。
7.2.3 實驗室分離到的高致病性病原微生物，須及時報上級主管部門，并按相關(guān)生物安全規(guī)定處理，嚴(yán)防實驗室感染和泄露。
8 化學(xué)試劑的使用與管理
對化學(xué)試劑的存放、處理、使用及處置應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定。
9 檢測試劑的使用與管理
檢測試劑應(yīng)嚴(yán)格按要求進行運輸和保存，并在有效期內(nèi)使用。
10 實驗室的質(zhì)量控制
10.1 依據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的防治需要，制定不同的質(zhì)量控制計劃并實施。
10.2 應(yīng)定期或不定期地逐級進行質(zhì)量控制和綜合考評。
10.3 對選用的實驗方法應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，并嚴(yán)格按操作規(guī)程進行操作，不得隨意修改。
11 各種疫苗可預(yù)防疾病實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與管理、職責(zé)與分工，任務(wù)及操作要求等，參照國家有關(guān)方案、規(guī)范和技術(shù)指南執(zhí)行。
第九章 資料管理
1 資料的類型
1.1 人口、接種單位、預(yù)防接種人員、冷鏈設(shè)備等基礎(chǔ)資料。
1.2 預(yù)防接種、疫苗出入庫、冷鏈溫度等記錄表。
1.3 疫苗可預(yù)防疾病、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等調(diào)查表。
1.4 國家免疫規(guī)劃疫苗接種和第二類疫苗接種情況等統(tǒng)計報表。
1.5 各類培訓(xùn)、會議、宣傳、督導(dǎo)、計劃、總結(jié)、報告、論文等資料。
1.6 電子信息和影像資料。
2 資料的收集
2.1 接種單位
2.1.1 人口資料：≤14歲分年齡組適齡兒童數(shù)、總?cè)丝跀?shù)、出生率（見附件三，表9-1：人口情況報表）。
2.1.2 接種單位基本資料（見附件三，表9-2：接種單位檔案表）
2.1.3 預(yù)防接種資料：預(yù)防接種卡（簿）、預(yù)防接種相關(guān)表格和兒童預(yù)防接種個案信息管理資料，兒童建證（卡）、查漏補種、入托入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗和補種等資料。
2.1.4 疫苗管理資料：疫苗使用數(shù)、疫苗庫存量、疫苗計劃、領(lǐng)取和使用記錄；冷鏈溫度記錄等資料。
2.1.5 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、報告記錄。
2.1.6 科普宣傳資料。
2.2 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
2.2.1 人口資料：0～6歲適齡兒童數(shù)、總?cè)丝跀?shù)（附件三，表9-1）。
2.2.2 預(yù)防接種服務(wù)形式：轄區(qū)內(nèi)接種單位、預(yù)防接種人員、預(yù)防接種服務(wù)形式資料。
2.2.3 預(yù)防接種資料：預(yù)防接種卡（簿）、預(yù)防接種相關(guān)表格和兒童預(yù)防接種個案信息管理資料，兒童建證（卡）、遷入遷出、疫苗接種、逾期未種等資料。
2.2.4 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、調(diào)查和處理等資料。
2.2.5 疫情資料：疫苗可預(yù)防疾病發(fā)病、死亡資料等。
2.2.6 疫苗管理資料：疫苗計劃，疫苗領(lǐng)取、下發(fā)和使用記錄。
2.2.7 冷鏈資料：冷鏈設(shè)備資料，疫苗儲存、運輸溫度記錄。
2.2.8 宣傳、培訓(xùn)、督導(dǎo)資料。
2.3 縣級及以上疾控機構(gòu)
2.3.1收集鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心所列的資料(除接種卡/簿）。
2.3.2 報告和調(diào)查資料：接種率報告、接種率調(diào)查、疫苗可預(yù)防疾病流行病學(xué)調(diào)查、傳染病漏報、流動兒童管理、安全注射管理、預(yù)防接種證查驗等專題調(diào)查資料。
2.3.3 文件、計劃、總結(jié)、培訓(xùn)、督導(dǎo)、考核等資料。
2.3.4 科研、學(xué)術(shù)交流、項目管理等有關(guān)資料。
3 資料報告時限
3.1 個案報告
3.1.1 個案報告包括兒童預(yù)防接種個案信息；急性弛緩性麻痹病例、麻疹、風(fēng)疹、白喉、乙腦、流腦等疾病個案調(diào)查表；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案調(diào)查表等。
3.1.2 個案報告時限按照有關(guān)監(jiān)測方案要求執(zhí)行。
3.2 月（旬）報告
3.2.1 國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況報表。
3.2.2 第二類疫苗預(yù)防接種情況報表
3.2.3 針對疾病主動監(jiān)測旬、月報表。
3.3 年度報告
3.3.1 人口資料：總?cè)丝凇ⅰ?4歲兒童數(shù)、出生率。
3.3.2 接種單位基本信息。
3.3.3 冷鏈設(shè)備信息。
3.3.4 國家免疫規(guī)劃疫苗、第二類疫苗需求計劃。
3.3.5 入學(xué)入托兒童預(yù)防接種證查驗及補種情況。
3.3.6 消滅脊髓灰質(zhì)炎和消除麻疹進展報告、AEFI監(jiān)測進展報告。
3.3.7 免疫規(guī)劃年度工作總結(jié)，接種率調(diào)查等調(diào)查資料。
3.4 其他資料
群體性預(yù)防接種、應(yīng)急接種、補充免疫、專題調(diào)查等資料，按照具體方案的要求進行報告。
4 資料的分析與反饋
4.1 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、縣和市級疾控機構(gòu)
在收到下級報表或完成本級報表后，應(yīng)對報表的內(nèi)容進行審核，發(fā)現(xiàn)存在邏輯、填寫錯誤，應(yīng)通知報告單位及時予以糾正。對報告資料要及時分析利用，并定期將分析結(jié)果反饋給下級。
4.2 省級疾控機構(gòu)
4.2.1 指導(dǎo)市級疾控機構(gòu)資料分析。
4.2.2 每月對上報的個案調(diào)查表數(shù)據(jù)庫進行詳細分析。確定高危地區(qū)、高危病例、免疫空白和預(yù)防接種存在問題的地區(qū)。
4.2.3 定期分析各項監(jiān)測結(jié)果，報中國疾病預(yù)防控制中心和同級衛(wèi)生計生行政部門，同時反饋結(jié)果。
4.3 中國疾病預(yù)防控制中心
4.3.1 指導(dǎo)省級疾控機構(gòu)資料分析。
4.3.2 定期分析全國各項監(jiān)測結(jié)果向省級反饋，并向國家衛(wèi)生計生委報告。
5 資料管理要求
5.1 各級文字資料需按時整理，裝訂成冊保存，實行檔案化管理；各類數(shù)據(jù)庫資料需隨時備份保存。
5.2 建立信息化資料查詢、使用制度。其他部門或機構(gòu)查詢兒童預(yù)防接種信息等資料，應(yīng)經(jīng)同級衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)。
5.3 涉及個人隱私的信息，如兒童預(yù)防接種個案信息，未經(jīng)同級衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)，不得向其他部門和人員提供。
第十章 督導(dǎo)、考核與評價
1 督導(dǎo)
1.1 督導(dǎo)方案
督導(dǎo)方案包括督導(dǎo)的目的、內(nèi)容、地區(qū)或單位、時間、范圍等。
1.1.1 確定具體目的：包括被督導(dǎo)單位制定的工作目標(biāo)與上級的整體目標(biāo)是否一致；上級部署的工作、任務(wù)是否落實；總結(jié)成功的經(jīng)驗；識別和解決問題；激勵被督導(dǎo)者工作積極性；提高被督導(dǎo)者的技能；評估工作進展等。
1.1.2 確定內(nèi)容：根據(jù)督導(dǎo)的具體目的，確定相應(yīng)的督導(dǎo)內(nèi)容，制成督導(dǎo)表。督導(dǎo)表應(yīng)包括：被督導(dǎo)單位、具體人員、時間、內(nèi)容、督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)、建議、督導(dǎo)人員和被督導(dǎo)單位負責(zé)人簽名等。督導(dǎo)可分為以下2類：
1.1.2.1 常規(guī)督導(dǎo)：根據(jù)督導(dǎo)目的，可以是國家免疫規(guī)劃工作的全部內(nèi)容，也可以是幾項特定內(nèi)容，如組織管理和專業(yè)隊伍建設(shè)、疫苗使用管理、冷鏈設(shè)備管理、安全注射、預(yù)防接種服務(wù)、免疫規(guī)劃信息化、AEFI監(jiān)測、疾病監(jiān)測，提高接種率的活動等。
1.1.2.2 專項督導(dǎo)：國家免疫規(guī)劃的專項工作內(nèi)容，如急性弛緩性麻痹病例監(jiān)測、麻疹監(jiān)測、安全注射管理、兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)等工作。
1.2 現(xiàn)場督導(dǎo)
1.2.1 收集信息
1.2.1.1 在開展督導(dǎo)前，利用中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)收集督導(dǎo)地區(qū)和單位的相關(guān)信息。
1.2.1.2 通過與被督導(dǎo)者交流，查閱相關(guān)工作記錄和文件，觀察被督導(dǎo)者的實際操作，訪談等方法收集信息。
1.2.2 分析評估：對收集到的資料進行分析，系統(tǒng)、準(zhǔn)確地評價當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種工作；總結(jié)當(dāng)?shù)毓ぷ鹘?jīng)驗；篩選存在問題的可能原因；決定采用的解決辦法，調(diào)整和完善工作計劃。
1.3 督導(dǎo)總結(jié)
督導(dǎo)完成后，督導(dǎo)人員要將本次督導(dǎo)的情況向被督導(dǎo)單位反饋，并撰寫督導(dǎo)報告，向有關(guān)部門報告。報告內(nèi)容包括基本情況、成績、經(jīng)驗，問題及解決方法或建議。
1.4 督導(dǎo)頻率
1.4.1 國家級每年對1/2以上的省至少進行1次督導(dǎo)。
1.4.2 省級每年對所轄的市級至少進行1次督導(dǎo)。
1.4.3 市級每年對所轄的縣級至少進行2次督導(dǎo)。
1.4.4 縣級每年對所轄鄉(xiāng)級至少進行4次督導(dǎo)。
1.4.5 鄉(xiāng)級每年對村級至少進行6次督導(dǎo)。
2 考核與評價
2.1 考核評價分類
考核評價可分為綜合考核評價和專項考核評價。綜合考核評價的目的是全面了解國家免疫規(guī)劃工作狀況，評價目標(biāo)完成情況；專項考核評價的目的是對國家免疫規(guī)劃工作中單項工作進行評價。
2.2 抽取考核評價單位的原則
2.2.1 為保證評價結(jié)果的真實性，由考核組統(tǒng)一按照隨機的原則抽取考核單位，并在考核前通知。
2.2.2 近3年內(nèi)發(fā)生疫苗可預(yù)防疾病暴發(fā)、流行，以及接種率不穩(wěn)定、流動人口較多的地區(qū)，原則上應(yīng)作為被考核單位。
2.3 考核的單位和頻次
國家級至少每3年組織1次考核；省級至少每年組織1次考核；市、縣級每半年組織1次考核。
2.4 考核評價內(nèi)容和指標(biāo)
2.4.1 內(nèi)容
2.4.1.1 組織領(lǐng)導(dǎo)、部門協(xié)調(diào)、保障措施。
2.4.1.2 機構(gòu)建設(shè)、專業(yè)人員配置和培訓(xùn)。
2.4.1.3 預(yù)防接種服務(wù)。
2.4.1.4 疫苗使用管理。
2.4.1.5 冷鏈系統(tǒng)管理。
2.4.1.6 國家免疫規(guī)劃疫苗接種率評價。
2.4.1.7 疫苗可預(yù)防疾病疫情監(jiān)測及控制。
2.4.1.8 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告和處理。
2.4.1.9 國家免疫規(guī)劃相關(guān)資料管理和兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量。
2.4.1.10 工作經(jīng)驗和存在問題。
2.4.2 考核評價的主要指標(biāo)
2.4.2.1 建預(yù)防接種卡（證）率
建預(yù)防接種卡（證）率（%）=某地已建立預(yù)防接種卡（證）人數(shù)/該地應(yīng)建立預(yù)防接種卡（證）人數(shù)×100%
2.4.2.2 預(yù)防接種卡（信息個案）、證填寫符合率
預(yù)防接種卡（信息個案）、證填寫符合率（%）=預(yù)防接種卡、證符合人數(shù)/調(diào)查人數(shù)×100%
2.4.2.3 疫苗（劑次）接種率
某疫苗（劑次）接種率（%）=某疫苗（劑次）實種人數(shù)/某疫苗（劑次）應(yīng)種人數(shù)×100%
2.4.2.4 報表報告完整率
報告單位完整率（%）=實際報告單位數(shù)/應(yīng)報告單位數(shù)×100%
報告項目完整率（%）=評估項目報告完整的報表數(shù)/應(yīng)報表數(shù)×100%
2.4.2.5 報表報告及時率
報表報告及時率（%）=某報表按照規(guī)定的時限報告的次數(shù)/應(yīng)報告次數(shù)×100%
2.4.2.6 入托入學(xué)兒童預(yù)防接種證補證率
補證率=已補預(yù)防接種證兒童/需補預(yù)防接種證兒童數(shù)×100%
2.4.2.7 入托入學(xué)兒童補種率
入托入學(xué)兒童補種率=已補種漏種劑次數(shù)/需補種劑次數(shù)×100% （BCG漏種劑次不納入統(tǒng)計）
2.4.2.8 疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)參見有關(guān)監(jiān)測方案。
2.5 考核評價的實施
2.5.1 制定考核評價方案：在進行考核評價前，制定考核評價方案，內(nèi)容包括：考核評價的目的、內(nèi)容、對象、抽樣方法、組織領(lǐng)導(dǎo)、參加人員、工作程序、時間安排、經(jīng)費預(yù)算等。
2.5.2 制作調(diào)查表：根據(jù)考核評價目的，確定具體內(nèi)容、項目和要求，制作調(diào)查表和填表說明，調(diào)查表應(yīng)具體、細致、全面、適用。
2.5.3 培訓(xùn)人員：要對參加考核評價的人員進行統(tǒng)一培訓(xùn)，使參加考核評價的人員明確考核目的、掌握考核評價的方法、標(biāo)準(zhǔn)和要求。
2.5.4 實施考核評價：考核評價人員要嚴(yán)格按照方案，采取聽取介紹、核實資料、實地查看、座談訪問等形式了解真實情況，認真記錄，填寫調(diào)查表。
2.5.5 質(zhì)量控制：隨機抽取1～2個被考核單位，核實調(diào)查資料的真實性；隨機抽取3～5個村對接種率進行復(fù)查。
2.5.6 資料匯總：考核組對現(xiàn)場調(diào)查資料核實后統(tǒng)一匯總。
2.5.7 結(jié)果與評價:各級綜合考核完成后要寫出書面總結(jié)，對國家免疫規(guī)劃工作做出評價，并將結(jié)果上報和反饋。
附件：
表9-3 預(yù)防接種工作相關(guān)表格的報告統(tǒng)計要求.doc