母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法
(1995年8月7日衛(wèi)婦發(fā)(1995)第7號發(fā)布 自發(fā)布之日起施行 根據2019年2月28日《國家衛(wèi)生健康委關于修改〈職業(yè)健康檢查管理辦法〉等4件部門規(guī)章的決定》(國家衛(wèi)生健康委員會令第2號)第一次修訂 根據2021年1月8日《國家衛(wèi)生健康委關于修改和廢止〈母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法〉等3件部門規(guī)章的決定》(國家衛(wèi)生健康委員會令第7號)第二次修訂)
第一條??根據《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條、第三十三條和《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十五條的規(guī)定制定本辦法。
第二條??凡開展《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、施行助產技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務的醫(yī)療保健機構,必須符合本辦法規(guī)定的條件,經衛(wèi)生健康主管部門審查批準,取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》。
第三條??施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術的機構和人員的審批,由縣級衛(wèi)生健康主管部門負責;開展婚前醫(yī)學檢查的機構和人員的審批,由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負責;開展遺傳病診斷、產前診斷的機構和人員的審批,由省級衛(wèi)生健康主管部門負責。
第四條??申請開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構,必須同時具備下列條件:
(一) 符合當地醫(yī)療保健機構設置規(guī)劃;
(二) 取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;
(三) 符合母嬰保健專項技術服務基本標準;
(四) 法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第五條??申請婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術許可的醫(yī)療保健機構,必須向審批機關提交《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請登記書》并交驗下列材料:
(一)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;
(二)有關醫(yī)師的《母嬰保健技術考核合格證書》或者加注母嬰保健技術考核合格及技術類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;
(三)可行性報告;
(四)與擬開展母嬰保健專項技術相應的技術、設備條件及人員配備情況;
(五)開展母嬰保健專項技術的規(guī)章制度;
(六)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的其他材料。
第六條??審批機關受理申請后,應當在45日內,按照本辦法規(guī)定的條件及母嬰保健專項技術服務基本標準進行審查和核實。經審核合格的,發(fā)給《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結果和理由以書面形式通知申請人。
第七條??《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次,校驗由原登記機關辦理。
第八條??申請變更《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》的許可項目的,應當依照本辦法規(guī)定的程序重新報批。
第九條??醫(yī)療保健機構應當把《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》懸掛在明顯處所。
第十條??凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行助產技術、結扎手術、終止妊娠手術技術服務的人員,必須符合母嬰保健專項技術服務基本標準的有關規(guī)定,經考核合格,取得《母嬰保健技術考核合格證書》或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》上加注母嬰保健技術考核合格及技術類別。
第十一條??從事遺傳病診斷、產前診斷技術服務人員的資格考核,由省級衛(wèi)生健康主管部門負責;從事婚前醫(yī)學檢查技術服務人員的資格考核,由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負責;從事助產技術、結扎手術和終止妊娠手術技術服務人員的資格考核,由縣級衛(wèi)生健康主管部門負責。
母嬰保健技術人員資格考核內容由國家衛(wèi)生健康委規(guī)定。
第十二條??母嬰保健技術人員資格考核辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定。
第十三條??經考核合格,具備母嬰保健技術服務相應資格的衛(wèi)生技術人員,不得私自或者在未取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》的機構中開展母嬰保健專項技術服務。
第十四條??《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》應當妥善保管,不得出借或者涂改,禁止偽造、變造、盜用以及買賣。
第十五條??《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》遺失后,應當及時報告原發(fā)證機關,并申請辦理補發(fā)證書的手續(xù)。
第十六條??本辦法實施前已經開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構,應當在本辦法施行后的6個月內,按照本辦法的規(guī)定補辦審批手續(xù)。
第十七條??《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制。
第十八條??本辦法由國家衛(wèi)生健康委負責解釋。
第十九條??本辦法自發(fā)布之日起施行。