人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導原則
（2015版）
國衛(wèi)婦幼發(fā)〔2015〕53號
2015年4月9日發(fā)布
根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》，制定《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導原則（2015版）》（以下簡稱《指導原則》）。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生計生行政部門要按《指導原則》制訂本省（區(qū)、市）《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃（2015-2020）》（以下簡稱《配置規(guī)劃》），并依據(jù)《配置規(guī)劃》開展輔助生殖技術(shù)審批。
一、《配置規(guī)劃》管理范疇
《配置規(guī)劃》以?。▍^(qū)、市）為基本區(qū)域，以輔助生殖技術(shù)服務需求為依據(jù)，以促進輔助生殖技術(shù)規(guī)范有序應用為目的，合理利用區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生資源，建立健全規(guī)范的輔助生殖技術(shù)服務體系，促進生殖醫(yī)學事業(yè)健康發(fā)展。加強屬地化和行業(yè)管理，將所有開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱輔助生殖機構(gòu)）全部納入《配置規(guī)劃》，統(tǒng)一規(guī)劃布局，統(tǒng)一實施監(jiān)管。
二、《配置規(guī)劃》基本原則
?。ㄒ唬┱w效益原則。規(guī)劃應當充分發(fā)揮區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療資源作用，新籌建開展的輔助生殖技術(shù)應當配置在三級綜合醫(yī)院、三級婦幼保健院或三級婦產(chǎn)醫(yī)院，同等條件下優(yōu)先考慮廣泛開展青少年保健、具備不孕癥綜合治療手段、應用中醫(yī)藥治療不孕不育的醫(yī)療機構(gòu)。
（二）穩(wěn)妥有序原則。輔助生殖技術(shù)配置應當從當?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展和醫(yī)療供需實際出發(fā)，體現(xiàn)社會公益性，嚴禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。規(guī)劃籌建的輔助生殖機構(gòu)要分年度、有計劃審批，每年批準籌建的機構(gòu)數(shù)量原則上不得超過規(guī)劃籌建總數(shù)的20%。
（三）分類指導原則。輔助生殖技術(shù)按夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射，植入前胚胎遺傳學診斷技術(shù)，人類精子庫3個類別進行規(guī)劃。
?。ㄋ模┖侠聿季衷瓌t。《配置規(guī)劃》要統(tǒng)籌考慮地域經(jīng)濟發(fā)展、人口結(jié)構(gòu)、交通等情況，優(yōu)先考慮服務需求集中、交通便利、輻射面廣的地區(qū)。對于輔助生殖技術(shù)服務資源相對不足的地區(qū)，也要統(tǒng)籌規(guī)劃，實現(xiàn)合理布局。
三、《配置規(guī)劃》主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┈F(xiàn)狀分析。根據(jù)轄區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展水平、衛(wèi)生事業(yè)整體發(fā)展規(guī)劃，研究制訂本?。▍^(qū)、市）的輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃。應當著重分析本區(qū)域現(xiàn)有輔助生殖機構(gòu)數(shù)量、各類技術(shù)開展情況、區(qū)域布局、技術(shù)服務總量、服務效率等。
?。ǘ┲饕獑栴}及影響因素。各?。▍^(qū)、市）應當結(jié)合現(xiàn)況分析，明確轄區(qū)內(nèi)輔助生殖技術(shù)配置中存在的問題，結(jié)合不孕不育發(fā)生情況，合理預測本轄區(qū)的服務需求趨勢，確定合理的規(guī)劃思路。同時分析轄區(qū)整體經(jīng)濟發(fā)展水平、常住人口數(shù)量、人口結(jié)構(gòu)和分布等與輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃相關(guān)的社會經(jīng)濟學影響因素。
（三）配置數(shù)量及要求。要按照輔助生殖技術(shù)配置測算方法（附件1）測算輔助生殖機構(gòu)數(shù)量。測算出的機構(gòu)數(shù)量作為本?。▍^(qū)、市）規(guī)劃輔助生殖機構(gòu)數(shù)量上限?，F(xiàn)有輔助生殖機構(gòu)數(shù)量已超過規(guī)劃數(shù)量上限的?。▍^(qū)、市），應當停止籌建新的輔助生殖機構(gòu)，并嚴格對現(xiàn)有輔助生殖機構(gòu)進行校驗，校驗不合格的，按照《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫校驗實施細則》規(guī)定，收回其原審批證書或文件。
?。ㄋ模┢渌麅?nèi)容。輔助生殖機構(gòu)合理布局等相關(guān)內(nèi)容。
四、《配置規(guī)劃》編制程序
各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計生行政部門按照《指導原則》要求，制訂本?。▍^(qū)、市）《配置規(guī)劃》并報送我委備案?！杜渲靡?guī)劃》應當向社會公開，用于指導輔助生殖技術(shù)審批工作。各省（區(qū)、市）制定的《配置規(guī)劃》每5年修訂一次。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計生行政部門如需調(diào)整規(guī)劃，應當向我委提交書面材料和情況說明進行備案。
我委將對各?。▍^(qū)、市）《配置規(guī)劃》編制工作進行檢查和指導，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題適時進行通報。
附件：
